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[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人体健康的国外进口药品，应当（）
A. 撤销批准文号
B. 撤销《进口药品注册证》
C. 撤销《医药产品注册证》
D. 按假药处理
E. 进行再评价
[多项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》，对于国产疗效不确切，不良反应大的药品，应当（）
A. 撤销批准文号
B. 撤销药品生产许可证
C. 停止生产、销售和使用
D. 责令修改药品说明书
E. 进行再评价
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定，进口药品的企业应当（）
A. 向国务院药品监督管理部门登记备案
B. 向进口海关登记备案
C. 向口岸所在地药品监督管理部门登记备案
D. 向口岸所在地药品检验机构登记备案
E. 向国务院药品监督管理部门的药品检验机构登记备案
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定，进口药品到达海关后，海关凭（）
A. 药品监督管理部门出具的《进口药品注册证》放行
B. 药品监督管理部门出具的《进口准许证》放行
C. 药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行
D. 药品监督管理部门出具的《医药产品注册证》放行
E. 药品监督管理部门出具的《进口企业准许证》放行
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，海关放行进口药品的依据是（）
A. 《进口药品注册证》或《医药产品注册证》
B. 口岸药品监督管理部门出具的备案登记
C. 口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》
D. 口岸药检所检验报告
E. 中国药品生物制品检定所出具的检验报告书
[多项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》规定，国家药品监督管理部门负责（）
A. 新药研制审批
B. 新药生产审批
C. 新发现和从国外引种的药品的审批
D. 生产已有国家标准药品的审批
E. 药品进口的审批
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是（）
A. 国内供应不足的药品
B. 首次在国外销售的药品
C. 首次在国内销售的药品
D. 已有国家标准的药品
E. 没有实施批准文号管理的中药材
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行（）
A. 药品储备制度
B. 药品限制制度
C. 特殊管理制度
D. 分类管理制度
E. 品种保护制度
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，负责国家药品标准的制定和修订的机构是（）
A. 中国药品生物制品检定所
B. 国家药典委员会
C. 国家药品监督管理局药品评价中心
D. 国家药品监督管理局药品审评中心
E. 国家药品监督管理局药品认证管理中心
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，国务院有权限制或者禁止出口的是（）
A. 国内供应不足的药品
B. 有关部门规定的生物制品
C. 没有实施批准文号管理的中药材
D. 新药或已有国家标准的药品
E. 新发现的药材
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》明确规定（）。
A. 祖国传统医学与现代医学相结合
B. 中医药是中华民族的传统文化
C. 传统医药与现代医药互相补充
D. 国家发展医药卫生事业
E. 国家发展现代药和传统药
