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发布时间:2023-11-17 19:59:29

[单项选择]人用药物注册技术要求国际协调会议(ICH)有关药品质量技术要求文件的标识代码是()
A. E
B. M
C. P
D. Q
E. S

更多"人用药物注册技术要求国际协调会议(ICH)有关药品质量技术要求文件的标"的相关试题:

[多项选择]人用药物注册技术要求国际协调会议(ICH)达成共识,并已制定出相关技术要求的有()
A. 质量(Q)
B. 安全性(S)
C. 有效性(S)
D. 综合要求(M)
E. 均一性(U)
[单项选择]人用药物注册技术要求国际协调会议的英文缩写是()
A. PRMA
B. ICH
C. EFTA
D. JPMA
E. USP
[名词解释]生物技术药物
[单项选择]下列药物人汤剂要求后下的药物是()
A. 酸枣仁
B. 柏子仁
C. 砂仁
D. 郁李仁
E. 桃仁
[多项选择]为了与国际上的技术要求相衔接,首先应采用国际标准中的()
A. 基础标准
B. 方法标准
C. 产品标准
D. 强制性标准
[单项选择]生物药物检验要求()。
A. 要求有理化检验指标
B. 生物活性指标
C. 药代动力学指标
D. 理化指标和生物活性指标缺一不可
[多项选择]药物治疗的医德要求()
A. 认识药物的治病和致病的作用
B. 尽量减少用药的数量或种类
C. 转变患者是求医者的观念
D. 切实掌握用药原则
[简答题]中药、天然药物注册分哪几类?
[多项选择]下列药物中一般要求切薄片的有:()
A. 山药
B. 白芍
C. 乌药
D. 槟榔
E. 天麻
[比较题](1).对药品注册申请进行技术审评的机构是|(2).负责国家基本药物目录制定、调整的技术业务组织工作的机构是|(3).负责组织制定和修订国家药品标准机构是|(4).负责审定药品通用名称的机构是
A. 国家药典委员会
B. 国家中药品种保护审评委员会
C. 国家食品药品监督管理局药品审评中心
D. 国家食品药品监督管理局药品评价中心 
[单项选择]世界卫生组织国际药物监测合作中心要求各成员国多长时间以报告卡或磁盘方式向中心报告所收集到的不良反应()
A. 1个月
B. 2个月
C. 3个月
D. 4个月
E. 5个月
[多项选择]药物治疗的医德要求是()
A. 严格掌握配伍禁忌
B. 尽量选用贵重药品
C. 尽可能多地联合用药
D. 选用安全有效的药物
E. 坚持治本为主,标本结合的原则
[单项选择]药物制剂含量一般要求计算()
A. 百分含量
B. 单剂含量
C. 平均单剂含量
D. 平均单剂含量与表示量的差值
E. 相当于标示量的百分百分率
[简答题]试述对体内诊断用放射性药物的特殊要求。
[单项选择]下列各项,不属于药物诊疗道德要求的是()
A. 必须明确药物的性能、适应证和禁忌证
B. 掌握药物的配伍禁忌
C. 根据国家法规处方用药
D. 预防药源性疾病
E. 尽量使用进口药

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