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发布时间:2023-12-19 19:37:16

[多项选择]根据《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》的要求,申请资格认定的医疗机构应具备的条件包括()
A. 已取得医疗机构执业许可
B. 专业应与医疗机构执业许可诊疗科目一致
C. 具有与药物临床试验相适应的设备设施
D. 三级甲等医院
E. 具有防范和处理药物临床试验中突发事件的管理机制和措施

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[多项选择]根据《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》的要求,申请资格认定的医疗机构应具备的条件包括()
A. 已取得医疗机构执业许可
B. 专业应与医疗机构执业许可诊疗科目一致
C. 具有与药物临床试验相适应的设备设施
D. 三级甲等医院
E. 具有防范和处理药物临床试验中突发事件的管理机制和措施
[单项选择]药物临床试验机构资格的认定办法()
A. 由国务院药品监督管理部门制定
B. 由国务院卫生行政部门共同制定
C. 由国务院制定
D. 由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定
E. 由国务院中医药监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定
[单项选择]根据《抗菌药物临床应用管理办法》规定,医疗机构取消药师药物调剂资格的情况是()
A. 未按照规定审核抗菌药物处方与用药医嘱,造成严重后果的
B. 发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的
C. 未按照规定审核抗菌药物处方与用药医嘱、造成严重后果的,或者发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的
D. 未使用国家基本药物的
E. 未进行病原菌培养与药物敏感试验的
[判断题]根据法律和法规的有关规定,统计行政许可一共有两项:统计从业资格认定和涉外调查机构资格认定。
[单项选择]根据《抗菌药物临床应用管理办法》规定,药师药物调剂资格取消后,不得恢复其药物调剂资格的时限是()
A. 1个月
B. 3个月
C. 6个月
D. 9个月
E. 12个月
[判断题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》,医疗机构应当加强对抗菌药物生产、经营企业在本机构销售行为的管理,对存在不正当销售行为的企业,应当及时采取暂停进药、清退等措施。
[多项选择]根据《山东银监局金融机构特别监管暂行办法》,特别监管金融机构认定后,由认定机构向其发出“特别监管通知书”,告知其()等,并抄送其管辖行或当地政府。
A. 被特别监管的理由
B. 实施特别监管的措施
C. 特别监管解除条件
D. 银行风险评级
[判断题]统计从业资格认定和涉外调查机构资格认定在性质上属于依法赋予行政相对方从事统计工作和涉外调查工作的法律资格的行政行为。
[单项选择]根据《抗菌药物临床应用管理办法》,本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人是医疗机构的()
A. 药剂科主任
B. 主要负责人
C. 科室大夫
D. 药房负责人
[判断题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》,医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构,调整周期原则上为2年,最短不得少于1年。
[单项选择]根据《抗菌药物临床应用管理办法》规定,医疗机构应当对出现抗菌药物超常处方一定次数以上且无正当理由的医师提出警告,限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权,该次数为()
A. 1次
B. 2次
C. 3次
D. 4次
E. 5次
[判断题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》,感染性疾病科和感染性疾病专业医师负责对本机构各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导,参与抗菌药物临床应用管理工作。

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