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发布时间:2024-03-29 22:41:26

[单项选择]某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎,临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验,比较类型为非劣效试验。若临床试验过程中发生严重不良事件,研究者报告有关部门的时间是()
A. 8小时内
B. 24小时内
C. 48小时内
D. 72小时内
E. 立即

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[单项选择]某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎,临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验,比较类型为非劣效试验。该试验方案所对应的试验分期为()
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
[单项选择]已知某药治疗急性黄疸性肝炎患者治愈率为10%,现用新药治疗急性黄疸性肝炎5例,有3例痊愈,由此可认为()
A. 新药治愈率为60%
B. 新药的疗效优于旧药
C. 新、旧两药疗效的差别有显著性
D. 进行假设检验后再下结论
E. 样本例数太少,不宜进行统计推断
[名词解释]病毒性肝炎
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[简答题]病毒性肝炎概述
[单项选择]鉴别慢性迁延性肝炎与慢性活动性肝炎的最可靠指标是()
A. 病理检查见肝细胞多处碎屑样坏死
B. 蜘蛛痣、肝掌
C. 谷丙转氨酶活力明显升高
D. 脾大
E. 反复出现黄疸
[单项选择]引起病毒性肝炎相关性再生障碍性贫血的肝炎类型,就目前所知以哪型肝炎居多数()
A. 甲型肝炎
B. 乙型肝炎
C. 非甲非乙型肝炎
D. 巨细胞病毒性肝炎
E. EB病毒性肝炎
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[简答题]病毒性肝炎鉴别诊断

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