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[单选题]‐版GMP内容包括14章、 ( )条。
A.259
B.313
C.88
D.316
[多选题]职工教育包括()等方面的内容。
A.政治思想
B.现代化管理知识
C.技术业务
D.文化科学教育
[多选题]设备维护保养标准主要包括( )等方面的内容
A.A、清扫
B.B、润滑
C.C、调整
D.D、紧固
[多选题]GMP文件主要包括( )。
A.管理标准
B.操作标准
C.技术标准
D.记录和凭证
[多选题]不符合的种类主要包括( )等方面的内容。
A.任何能够直接或间接造成伤亡、职业病、财产损失或环境污染的事件;
B.违背国家和地方政府的法律、法规、政令;
C.违反行业或企业的标准、规章制度、操作规程的行为;
D.与管理体系要求产生的偏差:如违章作业、违章指挥、违反劳动(工艺、操作、施工、工作)纪律等。
[多选题]军制就是军事制度,它包括( )等方面的内容
A.国防领导体制
B.武装力量体制
C.军事领导体制
D.兵役制度
[多选题]各级单位每年应对所属单位绩效管理工作成效进行专项评估,评估内容主要包括()等方面内容
A.考核精准性
B.激励有效性
C.约束有力性
D.支撑保障机制
[判断题]安全,一般包括行车安全、人身安全、设施安全、消防安全、作业安全等方面的内容。
A.正确
B.错误
[多选题]实施GMP的关键人员包括
A.质量受权人
B.生产管理负责人
C.企业负责人
D.销售人员
E.质量管理负责人
[判断题] 军制就是军事制度,包括武装力量体制、军事领导体制和兵役制度等方面的内容,军制建设是我国古代国防的一个重要方面。
A.正确
B.错误
[判断题]军制就是军事制度,包括武装力量体制、军事领导体制和兵役制度等方面的内容,军制建设是我国古代国防的一个重要方面。( )
A.正确
B.错误
[多选题]批包装记录的内容包括( )(GMP 第八章第五节第一百八十条)
A..产品名称,规格,批号
B.包装形式,批号
C.包装材料的生产日期和有效期
D.包装操作日期和时间
[多选题]消防科技成果试点应用工作实施绩效评价制度,绩效评价内容包括( )等方面。
A.技术评价
B.业务评价
C.先进性评价
D.财务评价
[多选题]质量评价的内容主要包括( ),客户服务稽核业务信用管理运营数据运营保障等方面业务内容。。
A.收费业务
B.通行业务
C.清分结算
D.通行介质管理
[多选题]GMP 中的工艺用水包括( )。
A.饮用水
B.纯化水
C.注射用水
D.灭菌注射用水
E.自来水
[多选题]GMP对厂房设施的要求包括( )
A.厂房的选址、设计、布
局、建造、改造和维护
必须符合药品生产要求,
应当能够最大限度地避
免污染、交叉污染、混
淆和差错,便于清洁、操
作和维护。
B.应当根据厂房及生产防护
措施综合考虑选址,厂房
所处的环境应当能够最大
限度地降低物料或产品遭
受污染的风险。
C.厂房应当有适当的照明、温度
、 湿度和通风,确保生产和贮存
的产品质量以及相关设备性能
不会直接或间接地受到影响。
D.厂房、设施的设计和安
装应当能够有效防止昆
虫或其它动物进入。应
当采取必要的措施,避免
所使用的灭鼠药、杀虫
剂、烟熏剂等对设备、
物料、产品造成污染。
E.应当保存厂房、
公用设施、 固定
管道建造或改造
后的竣工图纸。