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发布时间:2023-11-19 23:50:43

[单选题]关于药品批准文件的说法,错误的是 A.药品监督管理部门制作的药品注册批准证明电子文件及原料药批准文件电子文件与纸质文件具有同等法律效力 B.药品批准文号随着上市后的注册事项的变更而改变 C.经核准的药品生产工艺、质量标准、说明书和标签作为附件一并发给申请人,必要时还应附药品上市后研究要求 D.经核准的药品生产工艺、质量标准、说明书和标签信息纳入药品品种档案,并根据上市后变更情况及时更新
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E

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[单选题]关于药品说明书说法错误的是
A.由国家食品药品监督管理局予以核准

B.药品说明书的文字表述应当科学、规范、准确

C.药品说明书应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用

D.药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息

E.药品说明书用以指导安全、合理使用药品
[单选题]关于药品标签的说法错误的是
A.药品标签分为内标签和外标签

B.药品内标签指直接接触药品的包装的标签

C.外标签指内标签以外的其他包装的标签

D.药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量等内容

E.药品的内标签应当包含药品生产日期、产品批号、批准文号等内容
[单选题]以下关于药品广告申请说法错误的是
A.申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出?
B.申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出?
C.药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业?
D.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门是药品广告的审査机关?
[单选题]以下关于药品的储存说法错误的是
A.一般管理药品与特殊管理药品分开存放
B.处方药和非处方药分开存放
C.外用药品与内用药品不分开存放
D.合格药品与退货药品、变质等不合格药品分开存放
E.对储存药品标示醒目色标,防止差错造成的质量事故
[单选题]下列关于药品广告的说法错误的是
A.处方药不得在大众传播媒介发布广告
B.处方药可以进行以公众为对象的广告宣传
C.药品广告的内容必须真实、合法
D.药品广告以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准
E.处方药可以在医学、药学专业刊物上介绍
[单选题]关于药品,下列说法错误的是( )。
A.大部分药品属于处方药,如注射剂、毒麻药品等
B.非处方药不需要凭执业医师处方即可自行购买和使用
C.处方药不可擅自使用、停用或增减剂量,否则可能引起严重后果
D.药品说明书用以指导医生和患者选择、使用药品,但不具法律意义

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