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[单项选择]必须经国务院药品监督管理部门批准,发给药品批准文号才能生产的是()
A. 药材
B. 饮片
C. 中成药
D. 天然药物
E. 血液制品
[单项选择]国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号的有效期是()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
E. 10年
[填空题]药品广告须经企业所在地()批准,并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的,不得发布。
[填空题]持有新药证书但尚未取得药品批准文号的,可转让()次;已取得药品批准文号的转让者,应同时申请注销原批准文号;首次转让不能实施生产的,可再转让()次,但要注销原受让方的药品批准文号。
[判断题]《药品法》规定药品生产须取得药品生产批准文号,对中药饮片和部分中药材实施批准文号管理。()
[单项选择]应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是()
A. 中成药
B. 中药饮片
C. 化学原料药
D. 医院制剂
[单项选择]1978年制定了《湖南大学师资队伍近三年建设计划》,几年中,采取脱产与在职培训相结合,校内培训和校外进修相结合的办法,校内共举办了计算机系统、材料理论和()等六个培训班。
A. 英语、德语、日语、俄语
B. 英语、法语、德语、日语
C. 法语、德语、日语、俄语
D. 英语、法语、日语、俄语
[单项选择]中成药的生产必须经哪一部门批准,发给药品批准文号()
A. 中国药品生物制品检定所
B. 保健食品审评中心
C. 国家质量监督检验检疫总局
D. 国家食品药品监督管理总局
E. 国家药典委员会
[单项选择]已撤销批准文号的药品()
A. 按假药论处
B. 按劣药论处
C. 不得继续生产、销售
D. 由当地药品监督管理部门监督销毁
E. 已经生产的,可以继续销售
[单项选择]被撤销批准文号的药品()
A. 不得继续生产、销售
B. 按假药论处
C. 按劣药论处
D. 由当地药品监督管理部门监督销毁
E. 进行再评价
[单项选择]药品批准文号的格式为()
A. 国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号
B. 国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
C. BH(Z、S)+4位年号+4位顺序号
D. H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号
E. H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
[单项选择]具有药品批准文号的是()
A. 中药
B. 天然药物
C. 中药饮片
D. 中成药
E. 中药提取物