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发布时间:2023-11-25 18:16:43

[单项选择]国务院常务会议通过的《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院令第360号)是()
A. 法律
B. 行政法规
C. 地方性法规
D. 部门规章

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[单项选择]国务院常务会议通过的《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院令第360号)是()
A. 法律
B. 行政法规
C. 地方性法规
D. 部门规章
[单项选择]国务院总理签署的《中华人民共和国药品管理法实施条例》于什么时间起实施()
A. 2001年8月4日
B. 2002年9月15日
C. 2003年8月4日
D. 2004年8月4日
E. 2000年8月4日
[判断题]药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。()
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是()
A. 国内供应不足的药品
B. 首次在国外销售的药品
C. 首次在国内销售的药品
D. 已有国家标准的药品
E. 没有实施批准文号管理的中药材
[多项选择]按照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,不得委托生产的药品是()
A. 生物制品
B. 疫苗
C. 血液制品
D. 注射剂
E. 国务院药品监督管理部门规定的其他药品
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,医疗机构购进药品必须有()
A. 签订的购进合同
B. 编制采购计划和记录
C. 价格清单记录
D. 经过检验的记录
E. 真实、完整的药品购进记录
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》将新药定义为()
A. 未曾在中国境内上市的药品按新药管理
B. 未曾在中国境内上市销售的药品按新药管理
C. 未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型的按新药管理
D. 未曾在中国境内上市销售的药品,已上市的药品改变给药途径的按新药管理
E. 未曾在中国境内上市销售的药品,已上市的药品改变剂型、改变给药途径的按新药管理
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,海关放行进口药品的依据是()
A. 《进口药品注册证》或《医药产品注册证》
B. 口岸药品监督管理部门出具的备案登记
C. 口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》
D. 口岸药检所检验报告
E. 中国药品生物制品检定所出具的检验报告书
[多项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》,没有实施批准文号管理的中药材()
A. 不得批准生产
B. 可以被批准生产
C. 可以从不具有药品生产经营资格的企业购进药品批准文号
D. 不允许出口
E. 须经国务院药品监督管理部门批准
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,国务院有权限制或者禁止出口的是()
A. 国内供应不足的药品
B. 有关部门规定的生物制品
C. 没有实施批准文号管理的中药材
D. 新药或已有国家标准的药品
E. 新发现的药材
[填空题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》于()年8月4日由国务院第360号令公布,于()年9月15日正式实施。
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》属于()
A. 法律
B. 行政法规
C. 部门规章
D. 地方性法规
E. 国际条约、国际惯例

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