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发布时间:2023-09-27 16:14:34

[单项选择]药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应,必须及时向()
A. 当地省、自治区、直辖市人民政府报告
B. 当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告
C. 当地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门报告
D. 当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告
E. 当地省、自治区、直辖市人民政府和药品监督管理部门报告

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[单项选择]药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应,必须及时向()
A. 当地省、自治区、直辖市人民政府报告
B. 当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告
C. 当地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门报告
D. 当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告
E. 当地省、自治区、直辖市人民政府和药品监督管理部门报告
[单项选择]药品经营企业必须遵守()
A. GCP
B. GLP
C. GMP
D. GSP
E. GPP
[填空题]药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的()经营药品。
[单项选择]药品经营企业必须执行()。
A. GAP
B. GSP
C. GCP
D. GMP
[多项选择]药品经营企业购进药品必须()
A. 建立并执行进货检查验收制度
B. 验明药品合格证明
C. 验明药品相关标识
D. 验明中药材原产地的药检合格证明
[判断题]药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。()
[单项选择]药品经营企业必须持有药品监督管理部门批准发给的()
A. 《药品销售许可证》
B. 《药品生产许可证》
C. 《药品经营许可证》
D. 《药品制造许可证》
E. 《药品生产经营许可证》
[单项选择]药品经营企业必须标明产地,方可销售的药品是()
A. 中药材
B. 进口药品
C. 中成药
D. 民族药
[判断题]药品经营企业销售药品须准确无误,药品经营企业销售中药材,必须标明产地。()
[多项选择]开办药品经营企业必须具备的条件包括()
A. 具有保证所经营药品质量的规章制度
B. 具有与所经营药品相适应的营业场所
C. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D. 具有与所经营规模相适应的药品品种与数量
[多项选择]开办药品经营企业必须具备的条件是()。
A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员
B. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D. 具有保证所经营药品质量的规章制度
[单项选择]药品经营企业必须持有药品监督管理部门批准发给的许可证件是()
A. 《药品销售许可证》
B. 《药品生产许可证》
C. 《药品经营许可证》
D. 《药品制造许可证》
E. 《药品生产经营许可证》
[多项选择]《药品管理法》规定开办药品经营企业必须具备的条件()。
A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员
B. 具有与经营药品相适应的检测化验设备
C. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D. 具有保证所经营药品质量的规章制度

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