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[单项选择]某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该药品生产企业应当通过不良反应监测中心的网站报告的期限为()
A. 立即
B. 3日
C. 15日
D. 30日
[单项选择]某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该中药注射剂出现的药品不良反应属于()
A. A型药品不良反应
B. B型药品不良反应
C. C型药品不良反应
D. D型药品不良反应
[单项选择]对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为()
A. 3年
B. 5年
C. 不超过5年
D. 7年
[单项选择]可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期的部门是()
A. 所在地县(市)药品监督管理部门
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 国家药品监督管理部门
D. 国家卫生行政部门
[判断题]药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期;在监测期内,不得批准其他企业生产和进口。()
[单项选择]国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过()
A. 1年
B. 3年
C. 5年
D. 7年
E. 9年
[单项选择]新药监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
E. 10年
[单项选择]诊断“隐性代偿性休克”最有效的监测方法()
A. 血压
B. 氧供需平衡
C. 呼吸功能
D. 胃肠粘膜内PH
E. 尿量
[单项选择]新药监测期内的药品()
A. 消费者有权自主选购,并按标签和说明书所示内容使用
B. 只准在专业性医药报刊进行广告宣传
C. 应报告该药品发生的所有不良反应
D. 按季度报告
E. 报告该药品引起的新的和严重的不良反应