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[单项选择]临床上用于确诊疟疾的实验室检查方法为（）
A. 血和骨髓涂片检查
B. 间接荧光抗体检测
C. 间接红细胞凝集试验
D. 酶联免疫吸附试验
E. 外周血检查大单核细胞
[填空题]临床上最简便的用于确诊疟疾的实验室检查方法是（）
[单项选择]某化学3.1类新药获得临床试验批件，拟开展临床试验。该药物临床试验批件有效期为（）
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
F. 6年
[多项选择]某化学3.1类新药获得临床试验批件，拟开展临床试验。若临床试验过程中发生严重不良事件，研究者应当报告的有关部门包括（）
A. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门
B. 国家食品药品监督管理局
C. 申办者
D. 伦理委员会
E. 卫生行政部门
F. 当地主要媒体
[单项选择]以下不是用于确诊幽门螺杆菌胃炎的试验检查是（）
A. 幽门螺杆菌培养
B. 组织病理学检查
C. C-13呼气试验
D. 胃镜
E. 厌氧培养
[单项选择]药物临床试验机构是临床试验行为的管理者，属于（）
A. 直接责任人
B. 间接责任人
C. 监督责任人
D. 对注册申报的数据承担全部法律责任人
[单项选择]可用于确诊G-6-PD缺乏症的试验是（）
A. 高铁血红蛋白还原试验
B. G-6-PD荧光斑点试验
C. 变性珠蛋白小体试验
D. 硝基四氮唑蓝还原试验
E. G-6-PD活性检测
[单项选择]药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的（）
A. 并处违法购进药品货值金额1倍以上2倍以下的罚款
B. 并处违法购进药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C. 并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D. 给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销药物临床试验机构的资格
E. 并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
[单项选择]《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准规定，包括（）
A. 试验条件、组织、实施、监督、稽查、记录、分析总结和报告
B. 方案设计、机构人员、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告
C. 方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告
D. 方案设计、组织、规程、监查、稽查、记录、分析总结和报告
E. 方案设计、组织、实施、检查方法、记录、分析总结和报告
