更多"是指新药申请、仿制药申请或进口药申请经批准后,改变、增加或者取消原批准"的相关试题:
[单项选择]进口药品申请经批准后,增加原批准事项或者内容的注册申请()
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. 药品再注册申请
[单项选择]新药申请经批准后,改变原批准事项或者内容的注册申请()
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. 药品再注册申请
[单项选择]仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于()
A. 再注册申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
[单项选择]进口药品的再注册申请由申请人向()
A. 国家食品药品监督管理总局提出
B. 省级食品药品监督管理总局提出
C. 卫生和计划生育委员会
D. 国家食品药品监督管理局审评中心提出
E. 中国食品药品检定研究院提出
[单项选择]进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口该药品的注册申请属于()
A. 再注册申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
[单项选择]进口药品申请是指()
A. 生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请
B. 境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
C. 未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
D. 对药品批准证明文件有效期满后继续生产、进口的药品实施审批的过程
E. 新药申请、已有国家标准药品的申请或进口药品申请批准后,改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请
[单项选择]中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品,参照进口药品注册申请的程序办理,符合要求的,发给()
A. 《国产药品注册证》
B. 《新药证书》
C. 《进口药品注册证》
D. 《医药产品注册证》
[单项选择]国家测绘局自作出批准决定之日起()工作日内,将批准决定送达经批准注册的申请人,并核发统一制作的《中华人民共和国注册测绘师注册证》和执业印章。
A. 5个
B. 10个
C. 15个
D. 20个
[判断题]香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品,发给《进口药品注册证》。()
[单项选择]已在我国销售的进口药品,其药品证明文件有效期届满未申请再注册,应注销()
A. 《药品生产许可证》
B. 《进口药品注册证》
C. 《医药产品注册证》
D. 《新药证书》
[判断题]进口药品自首次获准进口之日起3年内,报告该进口药品发生的所有不良反应;满3年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。()