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[多项选择]药品严重不良反应是指因服用药品引起以下哪些损害情形之一的反应（）
A. 引起死亡
B. 致癌、致畸、致出生缺陷
C. 对生命有危险并能导致人体永久性的或显著性的伤残
D. 对器官功能产生永久性损伤
E. 导致住院或住院时间延长
[多项选择]下列哪些损害情形是指因服用药物引起的药品严重不良反应（）
A. 引起死亡
B. 致癌、致畸、致出生缺陷
C. 对器官功能产生永久损伤
D. 导致住院或住院时间延长
[多项选择]严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应（）
A. 导致死亡或危及生命
B. 导致显著的或者永久的人体伤残
C. 导致住院或者住院时间延长
D. 器官功能的损伤
E. 致癌、致畸、致出生缺陷
[单项选择]药品严重不良反应不包括因服用药品引起以下损害情形之一的反应（）
A. 引起死亡
B. 致癌、致畸、致出生缺陷
C. 对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残
D. 对器官功能产生永久损伤
E. 上市前未发现的损害
[单项选择]下列哪种损害情形不属于因服用药品引起的严重药品不良反应（）。
A. 导致死亡或危及生命的
B. 出现轻微皮疹
C. 致癌、致畸、致出生缺陷
D. 导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤
E. 导致住院或住院时间延长
[单项选择]药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的（）
A. 应当予以说明
B. 暂停生产、销售和使用
C. 应当列出所用的全部辅料名称
D. 应当列出全部中药药味
E. 修改药品说明书
[单项选择]主要报告引起严重、罕见或新的不良反应的药品是（）
A. 上市5年内的药品
B. 上市5年后的药品
C. 列为国家重点监测的药品
D. 麻醉药品
E. 毒性药品
[单项选择]国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例（）
A. 按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
B. 应分析评价后及时报告
C. 进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
D. 15个工作日内报告
E. 每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
[单项选择]进口药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应／事件报告表》，自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心（）。
A. 15日
B. 7日
C. 24小时
D. 30日内
E. 60日内
[单项选择]属于药品严重不良反应的是（）
A. 过敏反应
B. 毒性反应
C. 对人体有害的副作用
D. 导致住院或住院时间延长
E. 长期使用抗菌药物而出现的菌群失调
[判断题]个人发现药品引起的新的或严重的不良反应，可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或食品药品监督管理局报告。（）
[多项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产、经营企业有下列哪些行为的，视情节严重程度，予以责令改正、通报批评或警告，并可处以1000元以上3万元以下的罚款（）
A. 隐瞒药品不良反应资料的
B. 未按要求修订药品说明书的
C. 发现药品不良反应匿而不报的
D. 未按要求报告药品不良反应的
E. 无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
