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发布时间:2023-09-29 23:33:17

[多项选择]在药品的标签或说明书上,必须注明的内容有()
A. 注册商标图案
B. 有效期、生产日期、产品批号
C. 批准文号
D. 广告审查批准文号
E. 不良反应、禁忌和注意事项

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[多项选择]药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书标签或者说明书上必须注明()。
A. 药品的通用名称成份规格生产企业
B. 批准文号产品批号生产日期有效期
C. 药品的适应症或者功能主治用法用量禁忌不良反应
D. 药品的注意事项
[多项选择]标签与说明书上必须印有符合规定的标志的药品有()
A. 麻醉药品、精神药品
B. 外用药品
C. 非处方药品
D. 医疗用毒性药品、放射性药品
E. 处方药
[单项选择]依照国家对药品标签、说明书管理的要求,药品标签、说明书必须用中文显著标示药品的()
A. 通用名称
B. 商品名称
C. 别名
D. 化学名称
E. 汉语拼音名称
[多项选择]《药品说明书和标签管理规定》规定,药品内、外标签都必须标示的内容包括()
A. 药品通用名称
B. 批准文号
C. 规格
D. 有效期
E. 产品批号
[单项选择]在药品的标签或说明书上,不必要的文字和标志是()
A. 药品的通用名称
B. 生产企业
C. 生产批准文号
D. 广告批准文号
E. 生产日期
[判断题]药品包装、标签、说明书上可以印有国家级新药等文字。
[单项选择]依照《药品说明书和标签管理规定》,药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的()
A. 上半部分
B. 下半部分
C. 中间
D. 边角
E. 背面
[单项选择]标签或者说明书上不用注明的是()
A. 药品的通用名称
B. 适应症或者功能主治
C. 价格
D. 用法、用量
[判断题]药品内、外包装标签内容,不得超出经批准的药品说明书的内容。
[单项选择]药品包装、标签、说明书必须依照何部门的规定印制()
A. 市(地)级药品监督管理机构
B. 国务院工商行政管理部门
C. 省级人民政府药品监督管理部门
D. 省级人民政府工商行政管理部门
E. 国务院药品监督管理部门
[多项选择]《药品说明书和标签管理规定》规定,药品说明书的内容应包括()
A. 药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品
B. 全部活性成分
C. 组方中的全部中药药味
D. 注射剂还应列出所有的全部辅料名称
E. 处方药还应列出所有的全部辅料名称
[多项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》规定,运输、储藏包装标签根据需要可以注明()
A. 包装数量
B. 用法用量
C. 运输注意事项
D. 不良反应
E. 成分、性状
[单项选择]依照《药品说明书和标签管理规定》,药品内标签因药品包装尺寸过小无法全部标明全部内容的,可以不标明()
A. 通用名称
B. 规格
C. 产品批号
D. 生产企业
E. 有效期
[多项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》规定,说明书和标签必须印有规定的标识的是()
A. 氨基酸
B. 阿莫西林
C. 达克宁栓
D. 美沙酮
E. 三唑仑

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