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[多项选择]根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》规定，化学药品和生物制品说明书中注意事项包括（）
A. 需要慎用的情况
B. 影响药物疗效的因素
C. 禁止应用该药品的人群或者疾病情况
D. 用药过程中需观察的情况
E. 用药对于临床检验的影响
[多项选择]根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》规定，说明书中有关【用法用量】说法正确的是（）
A. 用法用量用的包括用法和用量两部分
B. 需按疗程用药的，必须注明疗程
C. 规定用药期限的，必须注明期限
D. 应当特别注意与规格的关系
E. 应当详细列出该药品的用药方法，准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限
[多项选择]有关化学药品和生物制品说明书适应症书写要求说法错误的是（）
A. 应当根据该药品的用途，采用准确的表述方式
B. 明确用于治疗、缓解或者辅助治疗某种疾病（状态）或者症状
C. 所有生物制品应明确标注“用于XXX疾病的预防”
D. 预防用生物制品应明确该制品的主要作用，如“用于XXX疾病的预防”
E. 明确用于预防、治疗、诊断、缓解或者辅助治疗某种疾病（状态）或者症状
[多项选择]化学药品和生物制品说明书不良反应与禁忌书写要求说法正确的是（）
A. 应当实事求是地详细列出该药品的不良反应
B. 并按不良反应的严重程度、发生的时间系统性列出，可不写明症状
C. 预防用生物制品不良反应书写列出禁止使用或者暂缓使用该制品的各种情况
D. 预防用生物制品不良反应书写包括接种后可能出现的偶然或者一过性反应的描述，以及对于出现的不良反应是否需要特殊处理
E. 禁忌应当列出禁止应用该药品的人群或者疾病情况
[单项选择]根据《国家药品安全十二五规划》的规划指标，全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准，中药标准主导国际标准制定。医疗器械采用国际标准的比例达到（）
A. 60%以上
B. 70%以上
C. 80%以上
D. 90%以上
[单项选择]国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是（）
A. 既在《中华人民共和国药典》中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种
B. 既在国家药品监督管理部门颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种
C. 国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种和注册标准的品种
D. 《中华人民共和国药典》收载的，卫生行政部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种
[单项选择]2012年版《国家基本药物目录》（基层医疗卫生机构配备使用部分）化学药品和生物制品共有（）
A. 520种
B. 203种
C. 307种
D. 317种
E. 1260种
[多项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》规定，说明书和标签必须印有规定的标识的是（）
A. 麻醉药品
B. 第一类精神药品
C. 第二类精神药品
D. 处方药
E. 医疗用毒性药品
[多项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》规定，运输、储藏包装标签根据需要可以注明（）
A. 包装数量
B. 用法用量
C. 运输注意事项
D. 不良反应
E. 成分、性状
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》，下列关于药品包装、说明书和标签的说法不正确的是（）
A. 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
B. 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，可以印有宣传产品、企业的文字资料，但不得超过包装面的二分之一
C. 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
D. 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
E. 药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语
[多项选择]《药品说明书和标签管理规定》规定，药品说明书的内容应包括（）
A. 药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品
B. 全部活性成分
C. 组方中的全部中药药味
D. 注射剂还应列出所有的全部辅料名称
E. 处方药还应列出所有的全部辅料名称
[多项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》规定，下列药品有效期标注格式，正确的是（）
A. 有效期至XXXX年XX月XX日
B. 有效期至XXXX年XX月
C. 有效期至XX.XXXX
D. 有效期至XXXX/XX/XX
E. 有效期至XX/XX/XXXX
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是（）
A. 药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准
B. 药品标签由国务院药品监督管理部门核准
C. 药品包装必须按照规定印有标签
D. 药品包装必须按照规定贴有标签
E. 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
[多项选择]根据《旅行社条例实施细则》规定，旅行社对服务网点实行（）服务规范。
A. 统一接待
B. 统一管理
C. 统一咨询
D. 统一财务
E. 统一招徕
