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发布时间:2023-11-25 04:43:24

[多项选择]制定药品标准的原则是()
A. 要尽可能反映药品的质量、生产技术水平和管理水平
B. 坚持质量第一,充分体现"安全有效、技术先进、经济合理"的原则,并尽可能采用国外先进药典标准
C. 要了解影响药品质量的因素,有针对性地规定检测项目
D. 检验方法的选择应根据"准确、灵敏、简便、快速"的原则
E. 各种限度的规定应密切结合实际,要能保证药品在生产、储存、销售和使用过程中的质量

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[单项选择]下列关于制定药品标准的原则论述错误的是()
A. 尽可能采用国外先进药典标准
B. 有针对性地规定检测项目
C. 检验方法要考虑到实际条件和反映新技术的应用与发展
D. 标准中各种限度的规定应密切结合实际
E. 充分体现"安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重"的原则
[单项选择]负责国家药品标准的制定()
A. 食品药品监督管理局
B. 国家药典委员会
C. 中国药品生物制品检定所
D. 工商行政管理部门
E. 司法部门
[多项选择]国家药品标准制定的原则是()
A. 检验项目的制定要有针对性
B. 检验方法的选择要有科学性
C. 检验方法的选择要有可操作性
D. 标准限度的规定要有合理性
E. 检验条件的确定要有适用性
[名词解释]药品标准
[简答题]药品标准制定和修订有哪些基本程序?
[简答题]药品标准制定和修订的有哪些基本程序?
[单项选择]负责国家药品标准制定和修订的是()
A. 国家食品药品监督管理总局
B. 国家药典委员会
C. 国务院
D. 省级食品药品监督管理局
E. 市级食品药品监督管理局
[单项选择]负责国家药品标准的制定工作的是()
A. 国家食品药品监督管理局
B. 国家食品药品监督管理局注册司
C. 国家食品药品监督管理局药品审评中心
D. 国家药典委员会
E. 中国药品生物制品检定所
[简答题]药品标准的制定和修订有哪些基本程序?
[单项选择]负责国家药品标准的组织制定和修订()
A. 各级药品检验机构
B. 国家药典委员会
C. 药品审评中心
D. 药品评价中心
E. 药品认证管理中心
[单项选择]组织制定和修订国家药品标准的机构是()
A. 中国食品药品检定研究院
B. 国家药典委员会
C. 总局药品审评中心
D. 总局药品食品审核查验中心
E. 国家中药品种保护审评委员会
[单项选择]负责国家药品标准的制定工作的机构是()
A. 国家食品药品监督管理局
B. 国家食品药品监督管理局注册司
C. 国家食品药品监督管理局药品审评中心
D. 国家药典委员会
E. 中国药品生物制品检定所
[多项选择]药品的质量标准制定内容包括()
A. 名称
B. 性状
C. 鉴别
D. 杂质检查
E. 含量测定
[单项选择]负责国家药品标准的组织制定和修订的机构是()
A. 各级药品检验机构
B. 国家药典委员会
C. 药品审评中心
D. 药品评价中心
E. 药品认证管理中心

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