更多"生产药品所需的原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求"的相关试题:
[单项选择]改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时，还应当对变更实施后最初至少（）个批次的药品质量进行评估。
A. 2
B. 3
C. 4
D. 以上都不是
[单项选择]药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准注册的部门是（）
A. 市（地）级药品监督管理机构
B. 国务院工商行政管理部门
C. 省级人民政府药品监督管理部门
D. 省级人民政府工商行政管理部门
E. 国务院药品监督管理部门
[单项选择]关于药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器的说法错误的是（）
A. 必须符合药用要求
B. 必须符合保障人体健康的标准
C. 必须符合安全的标准
D. 经国务院药品监督管理部门批准注册
E. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准注册
[判断题]中药生产所用的物料包括中药原料和辅料，不含包装材料。
[单项选择]国家确定麻醉药品和精神药品所需原料的需求总量是根据多方面的需求，其中不包括（）
A. 国家储备
B. 麻醉药品的医疗所需
C. 麻醉药品和精神药品的使用
D. 企业生产所需原料
E. 精神药品的医疗所需
[多项选择]配制制剂所用物料的购入、储存、发放与使用等应当有相应的管理制度，配制制剂的原料、辅料和直接接触药品的包装材料均应当符合法定标准。关于该管理制度，叙述正确的是（）
A. 原辅料和包装材料应从合法生产单位、合法渠道购入，并妥善保存有关记录和凭证
B. 原、辅料无药品批准文号或标准，则按注册或再注册时，医疗机构制剂室申请提供的原辅料生产厂家和内控标准执行
C. 配制外用溶液剂的原料药，若无相应的药品批准文号，应按药典标准检验合格后使用
D. 原、辅料无药品批准文号或标准，可使用其他标准产品代替
E. 购买的物料符合法定标准的，可不用检验直接使用
[单项选择]生产药品的原料、辅料应符合（）
A. 药理标准
B. 化学标准
C. 药用要求
D. 生产要求
[单项选择]生产兽药所需的原料、辅料，应当符合（）或者所生产兽药的质量要求。
A. 地方标准
B. 兽药标准
C. 国家标准
D. 部标
[单项选择]药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员（）
A. 必须每季度进行健康检查
B. 必须每半年进行健康检查
C. 必须每年进行健康检查
D. 不得患有高血压病或者其他可能污染药品的疾病
E. 不得患有糖尿病或其他可能污染药品的疾病
[填空题]药品生产企业、药品经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须（）。
[单项选择]食品生产企业采购的食品原料、食品添加剂、包装材料等必须经过（）方可使用。
A. 质量管理负责人同意后
B. 仓管人员登记后
C. 计量准确后
D. 验收合格后
[填空题]药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须（）进行健康检查。
[单项选择]直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品属于（）
A. 假药
B. 劣药
C. 质量不好的合格药品
D. 中成药
E. 进口药
