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[单项选择]药品不良反应报告和监测是指（）
A. 药品不良反应的发现的过程
B. 药品不良反应的发现、报告的过程
C. 药品不良反应的报告和控制的过程
D. 药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
E. 药品不良反应的评价和控制的过程
[单项选择]依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指（）
A. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的中毒反应
C. 合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
D. 合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的中毒反应
E. 药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指（）
A. 合格药品在正常用法下导致的致畸反应
B. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C. 不合理用药可能造成的有害反应
D. 长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应
E. 正常用法用量下出现的能预测的有害反应
[填空题]依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家对不良反应药品实行（）。
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是（）
A. 15日内
B. 立即
C. 1日内
D. 3日内
E. 5日内
[多项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应（）
A. 不可越级报告
B. 必要时可以越级报告
C. 实行强制报告制度
D. 实行定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告
E. 实行逐级报告制度
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是（）
A. 处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据
B. 处理药品质量事故的依据
C. 处理医疗责任事故的依据
D. 加强药品监督管理，指导临床用药的依据
E. 加强药品监督管理，指导合理用药的依据
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，与药品生产、经营企业和医疗机构进行药品不良反应报告总体要求不符的是（）
A. 获知或者发现可能与用药有关的不良反应，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告
B. 应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门对药品不良反应或群体不良事件的调查
C. 对不良反应报告和监测资料进行评价和管理
D. 建立并保存不良反应报告和监测档案
E. 应当配合药品不良反应监测机构对药品不良反应或群体不良事件的调查
[单项选择]国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作，其履行的主要职责中不包括（）
A. 承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护
B. 制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导
C. 组织开展严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查
D. 发布药品不良反应警示信息，并承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和，国际交流工作
E. 对药物不良反应引起的药事纠纷组织调解
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家对药品不良反应实行（）
A. 分类管理制度
B. 行政管理制度
C. 登记制度
D. 逐级、定期报告制度
E. 核查制度
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应当报告所发现药品不良反应的主体是（）
A. 中药生产基地、药品研发机构、疾控中心
B. 药品生产企业、药品经营企业、医疗机构
C. 药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构
D. 药品批发企业、医疗机构、新药研发机构
