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[单选题]记录GMP活动数据所用空白记录模板的发放。
A.有效控制
B.无需控制
C.可以随意对
D.定期对
[判断题]与GMP有关的每项活动均应有记录,以便追溯品生产、质量控制和质量保证等活动。所有记录至少应保存至药品有效期后一年,确认和验证、稳定性考察的记录和报告等重要文件应长期保存。( )
A.正确
B.错误
[单选题]在云桌面方案中,相对于快速封装模板,使用完整复制模板发放虚拟机速度更快,效率更高。
A.TRUE
B.FALSE
[多选题] 与GMP规范有关的每项活动均应有记录,所有记录至少应保存至药品有效期后( )但不得少于( ),以保证产品生产、质量控制和质量保证等活动可以追溯。( )
A. 一年
B. 三年
C. 五年
D. 长期保存
[判断题]使用快速发放方式发放的虚拟桌面,不需要虚拟机模板制作步骤。
A.正确
B.错误
[判断题]客运企业不得发放空白包车客运标志牌。
A.正确
B.错误
[单选题]木模板所用木材的规格与( )无关。
A.结构构件截面尺寸
B.结构构件截面部位
C.范本材质
D.浇筑混凝土时范本受力在大小
[多选题]城市隧道衬砌所用的拱架、墙架和模板，宜采用金属或其它新型模板结构，应具有足够的（ ）。
A.强度
B.刚度
C.稳定性
D.平整度
E.硬度
[多选题]’年5月，某事业单位为开展专业业务活动及其辅助活动人员发放基本工资500000元，绩效工资300000元，奖金100000元，按规定应代扣代缴个人所得税30000元，该单位以国库授权支付方式支付薪酬并上缴代扣的个人所得税。财会部门根据有关凭证编制的下列财务会计分录中正确的有（ ）。
A.计算应付职工薪酬时：
借：业务活动费用 900000
贷：应付职工薪酬 900000
B.代扣个人所得税时：
借：应付职工薪酬——基本工资 30000
贷：其他应交税费——应交个人所得税 30000
C.实际支付职工薪酬：
借：应付职工薪酬 870000
A. 贷：银行存款 870000
B.上缴代扣的个人所得税时：
C.借：其他应交税费——应交个人所得税 30000
D. 贷：银行存款 30000
[判断题]GMP要求的任何行为都要有SOP指导,所有行为都要有记录、记录要复核、并保存。( )
A.正确
B.错误
[多选题] 应当建立确认与验证的文件和记录,并能以文件和记录证明达到以下预订目标( ) (GMP 第七章第一百四十条)
A.设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合规定用途和本规范要求;
B.安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准;
C. 运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准;
D.性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作办法和工艺条件下能够持续符合标准;
E.工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品。
[填空题] 质量管理类记录:包括偏差|(),()（）（）和（）等相关记录。出处:《GMP 档案管理规程》MS-Q049,
[单选题](36223)木模板所用木材的规格与()无关。
A.结构构件截面尺寸
B.结构构件截面部位
C.模板材质
D.浇筑混凝土时模板受力在大小
