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[判断题]实验室以控制构成其质量体系而建立和维持的程序文件必须由内部制定。
[判断题]质量认证的类型包括：产品质量认证、质量体系认证、实验室认证。（）
[判断题]实验室计量认证/审查认可评审准则由组织和管理、质量体系、审核和评审、人员、设施和环境、仪器设备和标准物质、量值溯源和校准、检验方法、检验样品的处置、记录、证书和报告、检验的分包等13个要素组成。
[判断题]实验室质量体系的管理评审每年不少于2次。
[单项选择]实验室中对质量体系运行全面负责的人是（）
A. 最高管理者
B. 质量负责人
C. 技术负责人
D. 专业实验室组长
E. 实验室组员
[多项选择]实验室质量体系的方针和目标应在质量手册中予以规定。总体目标应以文件形式写入质量方针声明；质量方针声明应由首席执行者授权发布，至少包括质量体系目标和（）等内容。
A. 实验室管理层对良好职业行为和为客户提供检测和校准服务质量的承诺
B. 管理层关于实验室服务标准的声明
C. 要求实验室所有与检测和校准活动有关的人员熟悉与相关的质量文件，并在工作中执行这些政策和程序
D. 实验室管理层对遵循本标准的承诺
[单项选择]管理评审是实验室的执行管理层根据预定的日程和程序，定期地对实验室的质量体系、检测和（或）校准活动进行评审，以确保其持续适用和有效，并进行必要的改动或改进。其典型周期为（）。
A. 3个月
B. 5个月
C. 6个月
D. 12个月
[多项选择]实验室应建立、实施和维持与其活动范围相适应的质量体系。应将其（）和指导书制订成文件，并达到确保实验室检测和（或）校准结果质量所需的程度。
A. 政策
B. 制度
C. 计划
D. 程序
[单项选择]关于实验室认可和质量体系认证下列哪一种说法是错误的（）
A. 目前使用的ISO17025，源自ISO/CERTICO导则25-1978，是1999年版
B. 实验室认可对象是检测实验室或（和）校准实验室；认证对象是产品、过程或服务
C. 经认可的实验室具有从事某个领域检测或（和）校准工作的能力
D. 质量体系认证同样要求实验室具备一定的技术能力
E. 当今美国是按照CLIA’88对临床实验室进行强制性认可
[多项选择]实验室制定的质量体系文件应由唯一性标识。该标识应包括（）
A. 发布日期和（或）修订标识
B. 页码
C. 总页数或表示文件结束的标记
D. 发布机构
[单项选择]向社会出具具有证明作用报告的实验室，其建立的质量体系应符合（）的要求。
A. 《公路水运工程试验检测管理办法》
B. 《实验室资质认定评审准则》
C. 《检测和校准实验室能力的通用要求》
D. ISO9001质量体系
[判断题]凡作为质量体系组成部分发给实验室人员的所有文件，在发布之前应由授权人员审查并批准使用。
[多项选择]招聘计划应包含哪些要素？（）
A. 录用来源
B. 录用岗位
C. 录用人数
D. 录用标准
[单项选择]美国临床实验室标准委员会曾制定“保健的质量体系模式”，自下而上分为5层，其中最基础的是（）
A. 质量体系
B. 质量管理
C. 全面质量管理
D. 质量保证
E. 质量控制
[单项选择]委托生产的存货，应根据生产请求编制计划书，委托生产计划应经过相关授权的人员进行审核，审核包括计划的有效性、（）等内容。
A. 成本收益性
B. 可行性
C. 符合性
D. 相关性
[简答题]内部审核有什么特点？内部审核计划包括哪两种？
