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发布时间:2024-06-03 23:17:13

[简答题]新药上市后监测,在广泛使用条件下考察疗效和不良反应

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[单选题]新药上市后监测,在广泛使用条件下考察疗效和不良反应:(  )。
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
[单选题]新药上市后监测,在广泛使用条件下考察疗效和
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
[多选题]药品不良反应报告、监测以及上市后风险管理所有内容的工作制度,其中个例药品不良反应报告的处理包含为( )。
A.个例药品不良反应报告处理
B.药品群体不良事件处理
C.境外发生的严重药品不良反应处理
[填空题]药品不良反应报告、监测以及上市后风险管理所有内容的工作制度,数据处理程序包括( )、( )。
[填空题]药品不良反应报告、监测以及上市后风险管理所有内容的工作制度,其中资料存档为:( ),( )。
[单选题]按照我国法规要求,新药监测期内和首次进口()年内的药品,应对开展重点监测。
A.1
B.2
C.3
D.5
[单选题]新药监测期最长不得超过(  )
A.3年
B.5年
C.7年
D.10年
[单选题]按照我国法规要求,新药监测期内和首次进口
A.1
B.2
C.3
D.5
[填空题]可疑非预期严重不良反应(SUSAR): 所有与试验药物或上市后药品肯定相关或可疑的非预期且( )。
[多选题](  )现场广泛使用的电子式硫化氢监测仪按使用可分为( )。
A.便携式
B.电化学型
C.固定式
D.半导体型
E.气体检测仪
[单选题](  )现场广泛使用的电子式硫化氢监测仪可分为( )。
A.固定式和便携式
B.扩散式和泵吸式
C.常规型和防爆型
D.电化学型、半导体型
[多选题]现场广泛使用的电子式硫化氢监测仪可分为()两种。
A.固定式
B.便携式
C.气体检测报警仪
D.常规型
E.比长式
[单选题]交流接触器是一种广泛使用的开关电器,在正常条件下可以用来实现远距离控制和频繁( )主电路。
A.接通
B.断开
C.连接
D.接通和断开
[单选题]2.123.
在正常使用条件下,应保证集中器在被监测额定电压Un(1±20%)范围内,电压测量误差不超过±( )
A.0.001
B.0.005
C.0.008
D.0.01

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