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[填空题]粉针剂的制备方法有无菌粉末直接分装法和（）
[单项选择]下列哪项违背无菌技术操作原则：（）
A. 手持无菌容器时，应托住边缘部分
B. 取、放无菌持物钳时，将钳端闭合
C. 打开无菌容器盖时，盖的内面向上放置
D. 倒取无菌容液时，手不可触及瓶塞的内面
E. 戴好手套的手不可触及另一手套的内面
[单项选择]注射用无菌粉末属于（）
A. 粉针
B. 冻干制品
C. 注射用冷冻干燥制品
D. 冷冻干燥
E. 粉末的松密度
[单项选择]下列哪项属于当归粉末的主要显微鉴别特征（）
A. 石细胞
B. 油管碎片
C. 草酸钙针晶束
D. 韧皮薄壁细胞壁上有微细斜向交错的纹理
E. 菊糖、乳汁管
[单项选择]将药物制成灭菌水溶液，进行无菌分装，然后进行冷冻干燥，在无菌条件下密封制成注射用粉末属于（）
A. 粉针
B. 冻干制品
C. 注射用冷冻干燥制品
D. 冷冻干燥
E. 粉末的松密度
[单项选择]下列哪项属于产房无菌区（）
A. 正常分娩室
B. 待产室
C. 器械室
D. 办公室
E. 车辆转换处
[单项选择]属于注射用无菌粉末的是（）
A. 盐酸普鲁卡因注射液
B. 黄体酮注射液
C. 注射用青霉素G钠盐
D. 醋酸可的松注射液
E. 维生素C注射液
[单项选择]注射用无菌粉末的干燥方法是（）
A. 沸腾干燥
B. 微波干燥
C. 冷冻干燥
D. 吸湿干燥
E. 真空干燥
[单项选择]医院采购一次性使用无菌医疗用品，下列哪项不是必须查验的证件（）
A. 生产企业《医疗器械生产企业许可证》
B. 经营企业的《工业产品生产许可证》
C. 生产企业《医疗器械产品注册证》
D. 经营企业《医疗器械经营企业许可证》
[单项选择]注射用无菌粉末的质量要求不包括（）
A. 无异物
B. 等渗或略偏高渗
C. 无热原
D. 无菌
E. 粉末细度与结晶度适宜
[多项选择]关于制作注射用无菌粉末的正确叙述是（）
A. 冷冻干燥过程中若出现含水量偏高，可采用旋转冷冻及其他相应的办法解决
B. 为防止冷冻干燥过程中出现喷瓶，必须使预冻温度在低共熔点以下10℃～20℃，同时加热升华，温度不要超过共熔点
C. 冷冻干燥过程中若出现产品外形不饱满或萎缩成团粒，解决时应主要从配制处方和冻干工艺两方面考虑，可以加入适量甘露醇氯化钠等填充剂，或采用反复预冷升华法，以改善结晶状态和制品的通气性，使水蒸气顺利逸出，产品外观就可得到改善
D. 分装生产注射用无菌粉末时，分装室的相对湿度必须控制在分装产品的.临界相对湿度以下，以免药物吸潮变质
E. 为了保证用药安全，需解决无菌分装过程中的污染问题，国内外均采用层流净化装置，该装置为高度无菌提供了可靠保障
[单项选择]无菌物品与非无菌物品的放置哪项不正确（）
A. 无菌物品不可暴露在空气中，必须放于无菌包或无菌容器内
B. 无菌物品一经使用，必须再经灭菌处理后方可使用
C. 从无菌容器中取出的无菌物品，若未使用，放回无菌容器内
D. 从无菌容器中取出的无菌物品，虽未使用，也不可放回无菌容器内
[多项选择]关于注射用无菌粉末装量的差异检查，正确的叙述是（）
A. 需供试品数量为3瓶（支）
B. 需供试品数量为5瓶（支）
C. 第一次检查若有1瓶（支）不符合规定，应另取5瓶（支）复试
D. 第一次检查若有1瓶（支）不符合规定，应另取10瓶（支）复试
E. 规定检查含量均匀度的注射用无菌粉末，一般不再进行装量差异检查
[单项选择]无菌分装工艺中存在的问题不包括（）
A. 渗透压问题
B. 装量差异
C. 无菌度问题
D. 澄明度问题
E. 贮存过程中吸潮变质
