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[单选题]《药品委托生产批件》有效期届满需要继续委托生产的，委托方应当在有效期届满前（
A.3个月，按照规定申 报，办理延续手续
B.4个月，按照规定申 报，办理延续手续
C.5个月，按照规定申 报，办理延续手续
D.6个月，按照规定申 报，办理延续手续
[单选题]《药品委托生产批件》有效期届满需要继续委托生产的，委托方应当在有效期届满前（A）3个月，按照规定申 报，办理延续手续
A.3个月，按照规定申 报，办理延续手续
B.4个月，按照规定申 报，办理延续手续
C.5个月，按照规定申 报，办理延续手续
D.6个月，按照规定申 报，办理延续手续
[单选题]《药品委托生产批件》有效期不得超过
A.2年
B.3年
C.5年
D.10年
[单选题]《药品委托生产批件》有效期不得超过（B）3年
A.2年
B.3年
C.5年
D.10年
[单选题]《药品生产许可证》有效期届满，需要继续生产 药品的，药品生产企业应当在有效期届满前
A.1个月，向原发证机 关申请换发《药品生 产许可证》
B.2个月，向原发证机 关申请换发《药品生 产许可证》
C.3个月，向原发证机 关申请换发《药品生 产许可证》
D.6个月，向原发证机 关申请换发《药品生 产许可证》
[单选题]《药品生产许可证》有效期届满，需要继续生产 药品的，药品生产企业应当在有效期届满前（D）6个月，向原发证机 关申请换发《药品生 产许可证》
A.1个月，向原发证机 关申请换发《药品生 产许可证》
B.2个月，向原发证机 关申请换发《药品生 产许可证》
C.3个月，向原发证机 关申请换发《药品生 产许可证》
D.6个月，向原发证机 关申请换发《药品生 产许可证》
[单选题]关于药品委托生产，下列说法不正确的是（D） 受托方负责委托生产 药品的质量
A.委托方应当取得委托 生产药品的批准文号
B.委托生产药品的质量 标准应当执行国家药 品标准
C.委托生产药品的双方 应当签订书而合同
D.受托方负责委托生产 药品的质量
[判断题]药品委托生产，是指药品生产企业（以下称委托方）在因技术改造暂不具备生产条件和能力或产能不足暂不能保障市场供应的情况下，将其持有药品批准文号的药品委托其他药品生产企业（以下称受托方）全部生产的行为，不包括部分工序的委托加工行为
A.正确
B.错误
[单选题]受理药品委托生产申请的机构是
A.国家食品药品监督管 理总局
B.省级食品药品监督管 理局
C.市级食品药品监督管 理局
D.卫生计生行政机构
[单选题]受理药品委托生产申请的机构是（B）省级食品药品监督管 理局
A.国家食品药品监督管 理总局
B.省级食品药品监督管 理局
C.市级食品药品监督管 理局
D.卫生计生行政机构
[单选题]关于药品委托生产，下列说法不正确的是
A.委托方应当取得委托 生产药品的批准文号
B.委托生产药品的质量 标准应当执行国家药 品标准
C.委托生产药品的双方 应当签订书而合同
D.受托方负责委托生产 药品的质量
[多选题]下列药品中不得委托生产的药品是
A.A.注射剂
B. B.疫苗制品
C. C.血液制品
D. D.片剂
[多选题]下列哪些药品不得委托生产
A.A.麻醉药品
B.B.精神药品
C.C.医疗用毒性药品
D.D.疫苗
[单选题] 《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前( ),按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》。
A. 1个月
B. 3个月
C. 6个月
D. 1年
[单选题]下列药品中不得委托生产的是
A.原料药
B.贵重药品
C.处方药
D.中药饮片
