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[单选题] 原料药生产工艺的验证方法一般应为( )出处:GMP 附录 2 第五章 22 条
A. 清洁验证
B.再验证
C.前验证
D.工艺验证
[判断题]原料药的生产工艺规程中生产操作的详细说明包含操作顺序和所用工艺参数的范围
( )出处:GMP 附录 2 第六章二十七条(五)
A.正确
B.错误
[多选题] 已清洁的生产设备应当在( )的条件下存放。(GMP 第五章第八十五条)
A.清洁
B.干燥
C.阴凉
D.避光
[单选题] 前验证和同步验证通常采用连续的( )合格批次。出处:GMP 附录 2 第五章 23 条
A. 二个
B.三个
C.四个
D.六个
[单选题] 前验证和同步验证通常采用连续的(B )合格批次。出处:GMP 附录 2 第五章 23 条
A. 二个
B.三个
C.四个
D.六个
[多选题] 应当建立设备( )的操作规程,并保存相应的操作记录。(GMP 第五章第七十二条)
A.使用
B.清洁
C.维护
D.维修
[多选题]原料药的生产工艺规程应当包括( )。
A.所生产的中间产品或原料名称
B.标有名称和代码的原料和中间产品的完整清单
C.生产地点.主要设备(型号及材质等)
D.生产操作的详细说明
E.对所生产药品进行质量管理和质量检验的仪器设备。
[单选题]小容量三相鼠笼式异步电动机适宜的启动方法一般应为（ ）。
A.直接启动
B.变频启动
C.Y—△降压启动
D.串电阻降压启动
[多选题] 符合下列情形之一的,应当对检验方法进行验证( )。出处:2010 版 GMP 第
十章第一节第二百二十三条,
A.采用新的检验方法;
B.检验方法需变更的;
C.检验区域发生变更的;
D.采用《中华人民共和国药典》及其他法定标准未收载的检验方法;
E.法规规定的其他需要验证的检验方法。
[单选题]《标准施工招标文件》包括封面格式和四卷八章内容，其中，第一卷包括第一章至第五章，不包括（）。
A.招标公告
B.合同条款
C.施工图纸
D.工程量清单
[多选题]《标准施工招标文件》包括封面格式和四卷八章内容，其中，第一卷包括第一章至第五章，包括（）。
A.施工组织设计
B.投标人须知
C.施工图纸
D.评标办法
E.投标邀请书
[多选题] 主要固定管道应当标明( )(第五章第八十九条)
A.内容物名称
B.流向
C.设备编号
D.规格
E.批号
[单选题]分析方法验证中准确度一般用( )表示。
A.标准偏差SD
B.相对标准偏差RSD
C.回收率(%)
D.平均偏差
[判断题]依据《评标委员会和评标方法暂行规定》(七部委12号令），评标委员会推荐的中标候选人一般应为一至三人，并标明排列顺序，超过3人，应在招标文件中说明。
A.正确
B.错误
[不定项选择题]内服散剂一般应为
A.最粗粉
B.细粉
C.最细粉
D.粗粉
E.极细粉
[单选题]通风的时间一般应为( )
A. 10min
B. 15min
C. 20min
D. 25min
E. 30min
