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发布时间:2024-01-26 04:29:39

[填空题]使用同一设备生产多种中间体或原料药品种的,应当说明( ),并有防 止交叉污染的措施。

更多"[填空题]使用同一设备生产多种中间体或原料药品种的,应当说明( "的相关试题:

[填空题]采用中间体过渡车钩调车时,运行速度不得超过()。
[填空题]采用中间体过渡车钩调车时,一次连挂不得超过 ()辆。
[单选题]在那些ILS设备为同一跑道的相反两端提供服务或在同一机场的不同跑道的ILS设备使用同一配对频率的地方,应有连锁装置以保证在同一时间只允许一个设备发射。当以一方ILS设备转到另一个ILS设备时,两个设备应在大于()秒钟内中断发射.(3087)
A.5
B.10
C.20
D.30
[判断题]未通过审评审批,且尚未进入审评程序的原料药发生变更的,原料药登记人可以通过药审中心网站登记平台随时更新相关资料。( )
A.正确
B.错误
[单选题]在同一设备系统上依次进行同类型的设备检修工作,( )使用一张工作票。
A.允许
B.不允许
C.必须
[单选题]已经通过审评审批的原料药发生变更的,原料药登记人应当及时在( )更新变更信息。
A.省级监管平台
B.国家监管平台
C.药审中心登记平台
[判断题]在同一设备系统上依次进行同类型的设备检修工作,允许使用一张工作票。( )
A.正确
B.错误
[判断题]药品审评中心在审评药品制剂注册申请时,可以基于风险提出对化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器企业进行延伸检查。
A.正确
B.错误
[判断题]药品制剂申请人提出药品注册申请时,不能选用未登记的化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器。
A.正确
B.错误
[多选题]国务院药品监督管理部门在审批药品时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评,对药品的()一并核准。( )
A. 质量标准
B. 生产工艺
C. 标签
D. 说明书
[判断题]药品制剂所用的原料药,均可申请单独审评审批。
A.正确
B.错误
[判断题]原料药生产车间非洁净区可以使用带有木质材质的工器具进行物料转移,如离心出料和烘干出料。( )
A.正确
B.错误
[单选题] 低压电力设备,使用同一接地装置设备容量在100kVA以下,接地电阻应符合的要求为( )。
A.不大于20Ω
B.不大于15Ω
C.不大于10Ω
[判断题] 低压电力设备,使用同一接地装置设备容量在100kVA以下,接地电阻应符合的要求为不大于10Ω。( )
A.正确
B.错误
[判断题] 低压电力设备,使用同一接地装置设备容量在100kVA及以上,接地电阻应符合的要求为不大于4Ω。( )
A.正确
B.错误
[单选题] 低压电力设备,使用同一接地装置设备容量在100kVA及以上,接地电阻应符合的要求为( )。
A.不大于15Ω
B.不大于4Ω
C.不大于10Ω
[判断题]从事制剂、原料药、中药饮片生产活动,申请人应当按照本办法和省级药品监督管理局规定的申报资料要求,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请。( )
A.正确
B.错误
[判断题]药品审评中心建立化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器信息登记平台,对相关登记信息进行公示。
A.正确
B.错误
[判断题]选用化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器时,药品制剂注册申请人应当按照相关要求,在化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器登记平台登记产品信息和研究资料。
A.正确
B.错误

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