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发布时间:2023-10-27 02:47:55

[多选题]可以直接提出非处方药上市许可申请的情形有
A.境内已有相同活性成分、适应症(或者功能主治)、剂型、规格的非处方药上市的药品
B.经国家药品监督管理局确定的非处方药改变剂型或者规格,但不改变适应症(或者功能主治)、给药剂量以及给药途径的药品
C.使用国家药品监督管理局确定的非处方药的活性成分组成的新的复方制剂
D.所有由处方药转为非处方药的制剂

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[单选题]申请单位可以提出处方药转换评价为非处方药的品种是
A.第二类精神药品
B.疫苗
C.超过监测期的药品
D.血液制品
[单选题]可以作为乙类非处方药的品种是
A.含抗菌药物、激素等成分的化学药品
B.含毒性药材和重金属的中成药口服制剂
C.维生素类儿童用药
D.中西药复方制剂
[单选题]使用非处方药专有标识中,可以单色印刷的是
A.乙类非处方药的包装
B.内包装和外包装
C.说明书中的专有标识
D.标签和使用说明书
[单选题]行政许可的申请人()委托代理人提出行政许可申请。
A.应当
B.可以
C.不得
D.必须
[判断题]申请人不得委托代理人提出行政许可申请。( )
A.正确
B.错误
[单选题]药品上市许可申请时,疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗具有明显临床价值的,申请人可以申请
A.优先审评审批程序
B.附条件批准程序
C.特别审批程序
D.突破性治疗药物程序
[多选题]承运人提出的公路超限运输许可申请有下列情形之一的( ),相关机构不予受理。
A.货物属于可分载物品的
B.承运人所持有的道路运输经营许可证记载的经营资质不包括大件运输的
C.承运人被依法限制申请公路超限运输许可未满限制期限的
D.法律、行政法规规定的其他情形
[多选题]承运人提出的公路超限运输许可申请有下列情形之一的,公路管理机构不予受理:( )
A.货物属于可分载物品的
B.承运人所持有的道路运输经营许可证记载的经营资质不包括大件运输的
C.承运人提出需要协助的
D.承运人被依法限制申请公路超限运输许可未满限制期限的
[多选题]申请人提出路政许可申请时,应当提交下列身份证明材料原件及复印件:( )
A.申请人为公民的,提交有效身份证复印件;
B.申请人为法人的,提交《营业执照》或《事业单位法人证书》、《组织机构代码证》复印件和法定代表 人证明书;
C.申请人为其他组织的,提交《组织机构代码证》复印件,没有《组织机构代码证》的,提交该组织合法 成立的文件和主要负责人身份证明书;
D.委托代理人办理路政许可申请的,应当提交委托单位的授权委托出和被委托人的有效身份证复印件。
[多选题]发生下列( )情形的,申请人应当向受理机关重新提出烟草专卖零售许可证新办申请。
A.持有烟草专卖零售许可证的国有企业经国家有关部门批准为国有控股的混合所有制企业
B.经营主体发生变化
C.持证人改变经营地址(因道路规划、城市建设等客观原因除外)
D.因道路规划、城市建设等客观原因造成从核定经营地址变更到原发证机关辖区外其他地址经营的
[单选题](5)行政许可法第三十二条规定:“行政机关对申请人提出的行政许可申请,认为申请材料不齐全或者不符合法定形式的,( )一次告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。”
A.当时当场
B.五日之内
C.两者均正确
D.不能确定
[单选题]下列不需要申请取水许可的情形是( )
A.直接从地下取水
B.直接从江河取水
C.直接从湖泊取水
D.为畜禽饮用取水
[判断题]连锁经营企业在申请烟草专卖零售许可证时,既可以由总店直接提出申请,也可以由各个分店向所在地向烟草专卖局提出申请。( )
A.正确
B.错误
[多选题] 可以提出补充鉴定申请的情形有( )。
A.鉴定内容有明显遗漏的
B.对已鉴定证物有新的鉴定要求的
C.鉴定意见不准确的
D.发现新的有鉴定意义的证物的
[单选题]作业许可证规定的时间内工作没有完成,则由许可申请人提出延长申请,但最长不得超过( )小时。
A.4;
B.6;
C.12;
D.24。
[判断题]9.连锁经营企业在申请烟草专卖零售许可证时,既可以由总店直接提出申请,也可以由各个分店向所在地向烟草专卖局提出申请。()
A.正确
B.错误

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