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[不定项选择题]药物安全性检查有些采用体外试验,有些采用动物体内试验或离体实验,并根据动物在某些生理反应方面的敏感性选择相应的动物或离体组织器官。
检查注射剂的过敏反应时,试验条件应选择
A.整体家兔
B.鲎试剂
C.麻醉猫
D.离体豚鼠回肠
E.整体豚鼠
[不定项选择题]仿制药物的等效性试验是
A.双向单侧t检验
B.F检验
C.稳定性试验
D.90%置信区间
E.体外研究健康志愿者口服10mg苯磺酸氨氯地平片受试制剂和参比制剂后,对药代动力学参数中的AUC0→72、Cmax、Tmax进行等效性判断
[不定项选择题]评价药物安全性更可靠的指标是
A.治疗指数
B.内在活性
C.效价
D.安全指数
E.亲和力
[不定项选择题]评价药物安全性更可靠的指标是查看材料
A.效价
B.亲和力
C.治疗指数
D.内在活性
E.安全指数
[不定项选择题]抢救药物是
A.地塞米松+多巴胺
B.曲安西龙+异丙肾上腺素
C.地塞米松+肾上腺素
D.地塞米松+山莨菪碱
E.地塞米松+去甲肾上腺素
[不定项选择题]原型药物或其代谢物由体内排出体外的过程是
A.代谢
B.消除
C.分布
D.排泄
E.吸收
[不定项选择题]以下药物特征鉴别反应所采用的试剂是
A.硫酸铜
A.溴水和氨试液
B.发烟硝酸和醇制氢氧化钾
C.甲醛硫酸试液
D.重铬酸钾
E.盐酸吗啡
[不定项选择题]指药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求的是
A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.均一性
[不定项选择题]无药物吸收的过程
A.静脉注射剂
B.气雾剂
C.肠溶片
D.直肠栓
E.阴道栓
[不定项选择题]负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术相关工作的机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局药品评价中心
D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
[不定项选择题]药物临床试验管理规范的英文缩写是
A.GMP
B.GLP
C.GCP
D.GSP
E.GAP
[不定项选择题]原料药物与油脂性或水溶性基质混合制成的半固体外用制剂是
A.软膏剂
B.贴剂
C.凝胶贴膏
D.膏药
E.橡胶贴膏