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发布时间:2024-05-15 18:05:55

[单选题]对新药有效性及安全性做出初步评价,推荐临床给药剂量


A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

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[单选题]对新药有效性及安全性作出初步评价,推荐临床给药剂量


A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

[单选题]对新药有效性及安全性作出初步评价,推进临床给药剂量的是
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
[单选题]评价新药的安全性、有效性,对上市药品的再评价,对药物不良反应的监察等的是


A.药物相互作用研究

B.毒理学研究

C.药物临床试验研究

D.药动学研究

E.药效学研究

[单选题]某药的成人每次给药剂量为30mg/kg,每日给药3次。8岁儿童按照体重计算每日的给药剂量应为
A.234mg
B.210mg
C.230mg
D.570mg
E.720mg
[单选题]各类新药主要药效学试验的药物剂量组至少应设
A.1个剂量组

B.2个剂量组

C.3个剂量组

D.4个剂量组

E.5个剂量组
[多选题]药物剂量对药物作用的影响有
A.剂量不同,机体对药物的反应程度不同
B.给药剂量越大,药物作用越强
C.同一药物剂量大小和药物不良反应密切相关
D.不同个体对同一药物的反应性存在差异
E.同一药物在不同剂量时,作用强度不同,用途也不同
[多选题]蒙医学认为,用药剂量应从小剂量试服至常用量的药物包括
A.有毒类药
B.峻烈类药
C.过寒性药
D.过热性药
E.中性类药
[单选题]儿童用药应严格掌握用药剂量,可以根据成人剂量换算,换算方法不包括
A.根据小儿体重计算
B.根据小儿身高计算
C.根据成人剂量折算
D.根据年龄计算
E.根据体表面积计算
[不定项选择题]血管外给药用药剂量中进入体循环的药物的相对数量和相对速率
A.第一相反应
B.药物相互作用
C.生物利用度
D.酶诱导作用
E.蓄积
[单选题]初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对新药的耐受程度和药代动力学为制定给药方案提供依据
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.临床验证
[不定项选择题]初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对新药的耐受程度和药代动力学为制定给药方案提供依据
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.临床验证
[单选题]严格控制用药剂量和用药时间可以避免产生
A.副作用
B.毒性反应
C.继发反应
D.变态反应
E.特异质反应
[单选题]扩大的多中心临床试验,进一步评价有效性、安全性


A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

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