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[单选题]以下关于药品不良反应监测中心人员的要求,说法正确的是
A.应具备毒理学专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
B.应具备医学专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
C.应具备临床药学专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
D.应具备医学及相关专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
E.应具备医学、药学及相关专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
[单选题]以下不是药品不良反应报告和监测过程的是
A.发现
B.报告
C.评价
D.控制
E.监督
[单选题]以下主管全国药品不良反应监测工作的是
A.国家食品药品监督管理局和口生部
B.国家药品不良反应监测中心
C.国家药品再评价中心
D.国家食品药品监督管理局
E.国家卫生部
[单选题]以下哪项是药品不良反应报告和监测的定义
A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
B.药品不良反应的评价和控制的过程
C.药品不良反应的发现的过程
D.药品不良反应的发现、报告的过程
E.药品不良反应的报告和控制的过程
[单选题]关于药品不良反应,以下叙述正确的是
A.是指合格药品在正常用法用量下出现的
B.出现的与用药目的无关的反应
C.出现的意外有害反应
D.药品说明书中未载明的
E.以上均正确
[单选题]以下关于符合药品不良反应的定义的是
A.合格药品正常用法、用量下出现的与用药目的有关的毒副反应
B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C.合格药品长期用药造成的慢性中毒反应
D.合格药品超剂量用药造成的有害反应和副反应
E.合格药品错误用药所引起的有害反应和副反应
[单选题]以下哪项是制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据
A.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》
B.《处方药与非处方药分类管理办法》
C.《药品流通监督管理办法》
D.《药品管理法》
E.《处方管理办法》