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[单选题]下列药品可以作为医疗机构制剂申请注册的是( )
A. 含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种
B. 中药注射剂
C. 中药、化学药组成的复方制剂
D. 市场上没有供应的品种
[单选题]根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,下列可以申报医疗机构制剂的药品是
A.医疗机构短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆
B.医疗机构招标采购中标产品但市场供应不足的低价药
C.医疗机构临床需要但市场没有供应的中药注射剂
D.医疗机构临床需要但市场没有供应的儿科用祛痰药
[单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,麻醉药品和精神药品在申报医疗机构制剂时,应满足的条件,说法错误的是
A.麻醉药品和精神药品必须是临床需要
B.麻醉药品和精神药品必须是市场无供应
C.医疗机构须持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡
D.申报时需经所在地的市级药品监督管理部门批准
[单选题]
11．新开办药品生产企业，应向何部门申请GMP 认证（ ）
12．《医疗机构制剂许可证》由何部门发给（ B ）
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位( )
A. 临床需要而市场供应不足的品种
B. 临床需要而市场没有供应的品种
C. 临床需要而市场没有供应或供应不足的品种
D. 科研需要而市场没有供应或供应不足的品种
E. 临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种
[单选题]医疗机构药品发放的原则是
A.价格低者先出
B.近效期先出
C.易变先出
D.细贵先出
[单选题]医疗机构门诊为一般患者开具麻醉药品缓释制剂，每张处方不得超过
A.1日常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
[单选题]可以申报医疗机构制剂的是
A.A:本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆;
B.本院临床需要但市场没有供应的中药、化学药组成的复方止咳糖浆;
C.本院招标采购中标产品但市场供应不足的低价药;
D.本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆;
[单选题]医疗机构药品购进记录必须保存至超过药品有效期()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
[单选题]未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是
A.未经批准擅自在城乡集贸市场设点销售药品的
B.出租药品经营许可证
C.个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定品种范围的
D.应办理许可事项变更而未办理被发证部门宣布《药品经营许可证》无效仍从事药品经营活动的
[单选题]未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的,应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是
A.未经批准,擅自在城乡集贸市场设点销售药品的
B.出租、出借药品经营许可证的
C.个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定品种范围的
D.应办理许可事项变更而未办理,被发证部门宣布《药品经营许可证》无效仍从事药品经营活动的
[单选题]《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规定,医疗机构制剂批准文号有效期为
A.5年,届满前3个月申请再注册
B.5年,届满前6个月申请再注册
C.3年,届满前3个月申请再注册
D.3年,届满前6个月申请再注册
[判断题]医疗机构配制的制剂可以在市场上销售。( )
A.正确
B.错误
[单选题]根据《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂,应当有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生环境。以下关于制剂室的设立条件,说法正确的是
A.医疗机构设立制剂室,应当向所在地市级药品监督管理部门申请,取得医疗机构制剂许可证
B.制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人应当为本单位在职药学专业人员
C.制剂室负责人和药检室负责人可以兼任
D.条件有限时,医疗机构可以与其他单位共用配制场所、配制设备及检验设施
[单选题]据《药品管理法》,未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》依然生产、销售药品的,给予的行政处罚不包括
A.责令关闭
B.没收违法生产、销售的药品
C.没收违法所得
D.处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品)货值金额十倍以上二十倍以下的罚款(货值金额不足十万元的,按十万元计算)
[单选题]医疗机构配制的制剂 ( )
A.不得在市场销售
B.不得在本院使用
C.不得与其他医疗机构调剂使用
D.不得作为处方药使用
[单选题]医疗机构配制的制剂应当是
A.A:本单位科研需要而市场上没有供应的品种;
B.本单位临床需要而市场上没有供应的品种;
C.市场上供不应求的品种;
D.市场上供应不足的品种;
[单选题]医疗机构药品集中招标采购时,每种药品采购的剂型原则上不超过( )
A. 2种
B. 3种
C. 4种
D. 5种
