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发布时间:2023-10-22 15:57:42

[简答题]省级药品监督管理部门对委托生产企业考核合格后,是否可以进行委托生产?

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[简答题]在《药品委托生产批件》有效期内,委托方是否可以委托其他企业生产该药品?
[简答题]哪些药品不得委托生产?
[判断题]药品批发企业指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。
[简答题]药品委托生产的受委托方应具备哪些条件?
[单项选择]2014年10月1日起施行的《药品委托生产监督管理规定》中规定,委托方负责委托生产药品的质量,()负责委托生产药品的批准放行。
A. 委托方
B. 受托方
C. 委托方和受托方
D. 未明确规定
[简答题]《药品委托生产批件》有效期届满需要继续委托生产的,怎样办理?
[判断题]药品生产企业药品经营企业购销药品中药品零售企业可以凭处方销售处方药。
[单项选择]药品生产企业销售其他企业生产的药品的,按照()
A. 制售假药处罚
B. 制售劣药处罚
C. 无证经营处罚
D. 超范围经营进行处罚
[多项选择]进口麻醉药品、精神药品,国内药品生产企业、经营企业以及医疗机构采购进口药品时,供货单位应当同时提供加盖供货单位公章的以下哪些资料?()
A. 《进口药品注册证》复印件
B. 《进口准许证》复印件
C. 《进口药品检验报告书》复印件
D. 批签发证明复印件
[单项选择]擅自委托或者接受委托生产药品的,对委托方和受托方均依照《药品管理法》()的规定给予处罚。
A. 销售假药
B. 生产假药
C. 生产劣药
D. 销售劣药
[简答题]《药品委托生产批件》的有效期怎样规定?
[单项选择]省级或受省级委托的地方质量技术监督局应当自受理企业申请之日起()内,完成对企业的实地核查。
A. 30日
B. 40日
C. 50日
[单项选择]经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售:()
A. 处方药
B. 非处方药
C. 甲类非处方药
D. 乙类非处方药
E. 都可以
[判断题]药品生产、批发企业销售药品应提供加盖企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件。
[单项选择]药品委托生产必须经批准,其审批的具体部门是()
A. 国务院药品监督管理部门批准
B. 国务院药品监督管理部门批准或国务院药品监督管理部门授权的省级药品监督管理部门批准
C. 省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准
D. 市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准
[单项选择]委托生产合同应当详细规定()批准放行每批药品的程序,确保每批产品都已按照药品注册的要求完成生产和检验。
A. 质量受权人
B. 委托方
C. 质量负责人
D. 受托方
[单项选择]互联网药品交易服务机构验收标准一,适用于为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务。其主要内容不包括()
A. 互联网药品交易服务业务发展规划要求
B. 部门职能设置与客户服务质量要求
C. 医疗机构、零售企业信息库
D. 病患投诉率

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