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[单选题]以下不属于药品不良反应信息来源的是
A.药品说明书
B.报纸、杂志
C.药品不良反应报告系统
D.医药文献检索工具
E.临床资料及各种宣传材料
[单选题]药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是( )
A.持有药品专利的药品研发机构
B.进口药品的境外制药厂商
C.医科大学附属儿童医院
D.经营中药饮片为主的药品经营企业
[单选题]药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报吿法定主体的是
A.经营中药饮片为主的药品经营企业
B.进口药品的境外制药厂商
C.药品生产企业
D.持有药品专利的药品研发机构
[单选题]以下不属于药品严重不良反应的是
A.引起死亡
B.引起皮疹、胃肠道反应
C.致癌、致畸、致出生缺陷
D.对器官功能产生永久损伤
E.导致住院或住脘时间延长
[单选题]以下不属于药品不良反应因果关系评定依据的是
A.时间相关性
B.文献合理性
C.撤药结果
D.影响因素甄别
E.地点相关性
[多选题]以下不属于C型药品不良反应的特点有
A.发病机制为先天性代谢异常
B.多发生在长期用药后
C.潜伏期较短
D.可以预测
E.有清晰的时间联系
[单选题]不属于严重药品不良反应的是
A.服用药品导致死亡
B.服用药品危及生命
C.服用药品致癌
D.服用药品导致住院
E.服用药品导致呕吐
[单选题]不属于国家药品不良反应监测中心主要职责的是
A.承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护
B.制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导
C.组织开展严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查
D.发布药品不良反应警示信息
E.开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理，并发布相关信息
[单选题]哪项不属于严重的药品不良反应
A.致癌
B.危及生命
C.致畸
D.过敏
E.导致死亡
[单选题]不属于药品不良反应监测报告范围的是
A.新药监测期内国产药品的所有不良反应
B.自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有不良反应
C.药品群体不良事件
D.进口药品在境外发生的严重药品不良反应
E.国产药品在境外发生的严重药品不良反应
[单选题]不属于B型药品不良反应特征的是
A.与药物正常药理作用无关?
B.与用药剂量无关?
C.一般很难预测?
D.停药或减量后症状很快减轻或消失?
[单选题]不属于国家药品不良反应监测专业机构的主要任务的有
A.负责组织药品不良反应培训
B.负责组织药品不良反应监测方法的研究
C.承办国家药品不良反应监测信息网络的建设运转和维护工作
D.负责制订药品不良反应监测标准
E.承担全国药品不良反应报告资料的收集、管理、上报工作
[单选题]下列哪项不属于药品不良反应监测工作程序
A.药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况，一经发现可疑不良反应，须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表
B.对其中严重、罕见或新的不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过15个工作日
C.个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告
D.国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，不能越级上报
E.国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
[单选题]下列不属于药品不良反应监测工作程序的是
A.国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，不能越级上报
B.药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况，一经发现可疑不良反应，须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表
C.国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
D.对其中严重、罕见或新的不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过15个工作日
E.个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告
[单选题]下列哪项不属于药品不良反应监测管理制度内容
A.药品生产经营企业和医疗预防保健机构应按规定报告所发现的药品不良反应
B.国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作
C.各级卫生行政部门负责预防保健机构中的药品不良反应监测工作
D.只有医疗机构应按规定报告所发现的药品不良反应
E.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局主管辖区内的药品不良反应监测工作
