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[多选题]药品说明书应当包含药品 、 的重要 、结论和 ,用以指导安全、合理使用药品。药品说明书的具体格式、 和书写要求由国家食品药品监督管理局制定并发布。
A.安全性
B.有效性
C.科学数据
D.信息
E.内容
[单选题]关于药品说明书下列说法正确的是（B）药品生产企业生产供 上市销售的最小包装 必须附有说明书
A.对于药品说明书，在 合理的范围内药品生 产企业可以进行一些 修改
B.药品生产企业生产供 上市销售的最小包装 必须附有说明书
C.药品说明书是指药 品包装上印有或者贴 有的内容
D.药品说明书的文字表 达应当准确、优美。
[判断题]医保药品目录对适应症范围等没有特别限制规定的药品，按药品说明书适应症用法、用量等规定合理使用，发生的药品费用医保基金予以支付。这种说法正确吗？
A.正确
B.错误
[单选题] 药品生产企业未将药品不良反应在说明书中充分说明的,由此引起的不良后果由( )承担。
A. 病人
B. 医院
C. 该生产企业
D. 国家食品药品监督管理局
E. 药品经营企业
[多选题]药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、 有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格和
( )等内容。
A.产品批号
B.生产企业
C.用量用法
D.有效期
[单选题]药品说明书必须注明（），规格，批号，有效期，适应症，用法，用量
A. 生产企业
B. 研发单位
C. 研发地址
D. 经营企业
[多选题]药品说明书 和 应当在说明书中醒目标示。
A.核准日期
B.修改日期
C.批准日期
D.发放日期
[单选题] ( )内容不得超出国家批准的药品说明书所限定的内容,至少必须标注药品名称、规格及生产批号、有效期
A. 药品内包装
B. 药品外包装
C. 原料药
D. 内包装标签
E. 外包装标签
[单选题]为药品生产企业、药品经营企业与医疗机构之间 互联网药品交易提供服务的企业，由
A.省级工商行政部门
B.省级药品监督管理部 门审批
C.CFDA审批
D.省级卫生计生行政部 门
[单选题]药品不良反应在说明书中未充分说明的，由此引 起的不良后果由（A）该生产企业承担
A.该生产企业承担
B.药品使用机构承担
C.使用人承担
D.药品监督管理机构承 担
[单选题]为药品生产企业、药品经营企业与医疗机构之间 互联网药品交易提供服务的企业，由（C）CFDA审批
A.省级工商行政部门
B.省级药品监督管理部 门审批
C.CFDA审批
D.省级卫生计生行政部 门
[单选题]新开办的药品生产企业申请《药品生产质量管理 规范》认证，应当自取得药品生产证明文件或者 经批准正式生产之日起（
A.20日内
B.30日内
C.45日内
D.60日内
[判断题]药品的说明书和标签由省级药品监督管理部门核准。
A.正确
B.错误
