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[判断题]生产药物制剂所需的原辅料必须符合药用要求。
[单项选择]生产药物制剂所需的原辅料必须符合（）。
A. 分析纯
B. 药用要求
C. 化学纯
D. 光谱纯
[单项选择]生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料要符合（）
A. 药品标准
B. 包装材料标准
C. 相应的质量标准
D. 食品标准
[单项选择]药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准。通过怎样的措施来保证（）
A. 供应商的选择和评估
B. 定点采购
C. 按批验收和取样检验
D. 以上都是
[单项选择]生产所用原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准，分别编制（）并管理。
A. 代码
B. 批号
C. 编码
D. 编号
[单项选择]改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时，还应当对变更实施后最初至少（）个批次的药品质量进行评估。
A. 2
B. 3
C. 4
D. 以上都不是
[多项选择]当影响产品质量的主要因素，如原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产设备、生产环境（或厂房）、生产工艺、检验方法等发生变更时，应当进行（）。
A. 批准
B. 确认
C. 验证
D. 审批
[单项选择]国家食品药品监督管理局近期发出公告，要求（）胶囊和胶囊剂药品生产企业对购进的原辅料和销售的产品严格实施批批检验。
A. 药用辅料
B. 药用包装
C. 药用明胶
[多项选择]生产工艺在使用规定的原辅料和设备条件下，应当能够始终生产出符合（）的产品。
A. 预定用途
B. 注册要求
C. 法规
D. 工艺
[单项选择]生产干酪的原辅料说法不正确的是（）。
A. 原料乳感官检验合格后，必要时进行抗菌素试验
B. 所用的凝乳酶以皱胃酶为主
C. 为了使干酪颜色均匀一致，一般不添加色素
D. 生产干酪的水必须是软水且无菌
[单项选择]药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构，承担依法实施药品审批和药品（）所需的药品检验工作。
A. 质量抽查
B. 海关进口
C. 再评价
D. 质量监督检查
[单项选择]化工生产存在诸多不安全因素，其中较多生产原辅料物质具备易燃、易爆、有毒、有（）。
A. 腐蚀性
B. 异味
C. 挥发性
[判断题]看守所的医疗器械、药品必须符合国际认证，保证质量。
[多项选择]采购已实施生产许可证管理的产品作为原辅料时，企业应当（）
A. 索取该产品的生产许可证复印件
B. 查验许可证的发放时间
C. 查验许可证的有效性
[单项选择]药品必须符合法定的要求，在质量控制方面我国法定的标准是（）
A. 发达国家药品标准
B. 国际先进药品标准
C. 国家药品标准
D. （省级）地方药品标准
E. 国家推荐标准
[判断题]电缆终端的外绝缘，必须符合安置处海拔高程、污秽环境条件所需爬电比距的要求。
[单项选择]根据《药品流通监督管理办法（暂行）》的规定，从事药品经营的销售人员必须符合的条件，不包括（）
A. 具有高中以上文化水平
B. 接受相应的专业知识和药事法规培训
C. 具有药学专业技术职称
D. 在法律上无不良品行记录
[单项选择]药品成分含量不符合国家药品标准规定的是（）
A. 劣药
B. 假药
C. 不合格药品
D. 次品
E. 等外品
[填空题]厂房的选址、（）、（）、建造、（）必须符合药品生产要求。
