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[多项选择]组织应保留的设计和开发更改的形成文件的信息有哪些?()
A. 设计和开发变更
B. 评审的结果
C. 变更的授权
D. 为防止不利影响而采取的措施
[多项选择]在对不合格进行处理和采取纠正措施后,组织应保留有关()形成文件的信息作为证据
A. 造成不合格的责任人
B. 不合格性质
C. 针对不合格所采取的后续措施
D. 纠正措施的结果
[多项选择]组织应保留关于不合格的形成文件的信息包括()
A. 不合格的描述
B. 所采取措施
C. 让步的信息
D. 处置不合格的授权信息
[多项选择]组织应保留与返修产品处置有关的形成文件的信息,包括()。
A. 数量
B. 处置
C. 处置日期
D. 适用的可追溯性信息
[多项选择]组织应保留有关产品和服务放行的成文信息,成文信息包括:()。
A. 放行的原因
B. 符合接收准则的证据
C. 可追溯到授权人员的信息
D. 接收人员信息
[判断题]设计文件更改后,不得降低产品质量,这是设计文件更改的原则之一。
[多项选择]设计和开发的更改应评价更改对()的影响。
A. 可装配性
B. 功能
C. 形状
D. 性能/耐久性
[单项选择]形成文件信息的目的是()
A. 体现组织的技术和管理人员的能力
B. 使各过程一致地、稳定地运行
C. 满足GB/T19001标准的要求
D. 区别是否与国际接轨
[简答题]组织应按照什么的优先级,要求供应商为软件开发能力自评估保存形成文件的信息?
[单项选择]以下哪项对于设计和开发更改是必须的?()
A. 识别
B. 评审
C. 控制
D. 以上全部
[单项选择]组织应对确定的策划和运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的(),并予以保持,防止意外更改。
A. 发放并使用
B. 授权并修改
C. 识别和控制
D. 保持可读性
[判断题]设计单位形成的设计文件一般应按问题、时间组卷。
[填空题]在收到设计文件或变更设计文件后,应由()制定审核计划,组织人员对设计文件进行现场核对和审核,形成审核记录。
[单项选择]组织应有一个形成文件的过程,对影响产品实现的更改进行()。
A. 管理和反应
B. 控制和反应
C. 控制和实施
D. 管理和实施