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发布时间:2023-11-12 18:20:29

[多项选择]申请GSP认证的药品经营企业,应填报《药品经营质量管理规范认证申请书》,同时报送以下哪些资料?()
A. 企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告
B. 企业负责人员和质量管理人员情况表
C. 企业药品经营质量管理制度目录
D. 企业经营场所和仓库的平面布局图

更多"申请GSP认证的药品经营企业,应填报《药品经营质量管理规范认证申请书》"的相关试题:

[单项选择]申请GSP认证的药品经营企业,必备条件之一是关于假劣药,《药品经营质量管理规范认证管理办法》的具体表述是()
A. 在申请认证前12个月内,企业没有经营假药问题
B. 在申请认证前12个月内,企业没有经营劣药问题
C. 在申请认证前24个月内,企业没有经销假劣药品问题
D. 在申请认证前12个月内,企业没有因违规经营造成的经销假劣药品问题
[单项选择]有关GSP认证现场检查,不符合《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定的是()
A. 认证机构应按照预先规定的方法,从认证检查员库指定3名GSP认证检查员组成现场检查组
B. 检查组依照《GSP认证现场检查工作程序》、《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》实施现场检查
C. 现场检查结束后,检查组应依据检查结果对照《GSP认证现场检查评定标准》作出检查结论并提交检查报告
D. 通过现场检查的企业,应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告
[单项选择]药品经营质量管理规范认证时,药品经营企业将认证申请书及资料报所在地设区的市级药品监督管理机构,由该机构进行()
A. 初审
B. 审查
C. 现场检查
D. 审批
[多项选择]申请开具《出口货物退运已补税(未退税)证明》时应填报《退运已补税(未退税)证明申请表》,提供正式申报电子数据及下列什么资料()。
A. 出口货物报关单(退运发生时已申报退税的,不需提供)
B. 出口发票(生产企业不需提供)
C. 税收通用缴款书原件及复印件(退运发生时未申报退税的、以及生产企业本年度发生退运的,不需提供)
D. 主管税务机关要求报送的其他资料
[单项选择]省级药品监督管理部门应当设立《药品经营质量管理规范》认证检查员库。进行《药品经营质量管理规范》认证,必须按照规定,从《药品经营质量管理规范》认证检查员库中随机抽取认证检查员组成()进行认证检查。
A. 认证审查组
B. 认证检查组
C. 跟踪检查组
D. 监督检查组
[单项选择]托运放射性物质时除应填报危险货物申报单外,还应填报()。
A. 危险货物技术说明书
B. 放射性货物剂量检查证明书
C. 限量内危险货物合格证明书
D. 以上都是
[单项选择]根据《中国民用航空无线电管理规定》,民用航空需要设立无线电台的单位,应填报()进行申请。
A. 《民用航空空中交通通信导航监视设备许可证申请表》
B. 《空管设备开放申请表》
C. 《民用航空无线电台设置申请表》
D. 《民用机场使用许可规定》
[单项选择]个人经营贷款的贷款受理人应要求个人经营贷款申请人填写借款申请书,以()形式提出个人贷款申请,并按银行要求提交相关申请材料。
A. 书面
B. 口头
C. 邮件
D. 短信
[单项选择]()药品监督管理部门负责组织药品经营企业的认证工作。
A. 国家
B. 国务院
C. 省级
D. 市级
[填空题]申请书需要采用格式文本的,行政机关应当向申请人提供行政许可申请书格式文本,但是,申请书格式文本不得包含与申请行政许可事项()的内容。
[判断题]申请从事食品流通经营的,要提交《食品流通许可证申请书》。
[多项选择]申请人书面申请行政复议的,应当递交行政复议申请书,行政复议申请书包括下列内容()。
A. 申请人基本情况
B. 被申请人的名称、地址
C. 具体的行政复议请求
D. 提出复议申请的日期
[多项选择]申请食品经营许可,应当向申请人所在地县级以上地方食品药品监督管理部门提交()材料。
A. 食品经营许可申请书
B. 营业执照或者其他主体资格证明文件复印件
C. 与食品经营相适应的主要设备设施布局、操作流程等文件
D. 食品安全自查、从业人员健康管理、进货查验记录、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度
[单项选择]中间业务收入数据应填报()。
A. 当季累计数
B. 当年累计数
C. 余额数
D. 本期增加数
[名词解释]仲裁申请书
[多项选择]县级以上地方食品药品监督管理部门对申请人提出的食品经营许可申请,以下处理错误的是()。
A. 申请事项依法不需要取得食品经营许可的,应当在5个工作日内告知申请人不受理
B. 申请事项依法不属于食品药品监督管理部门职权范围的,应当在5个工作日内作出不予受理的决定,并告知申请人向有关行政机关申请
C. 申请材料不可更改,发现任何错误,均需退回申请人重新提交材料
D. 申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在10个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容
[多项选择]药品批发企业申请从事疫苗经营活动,应当具备()。
A. 具有从事疫苗管理的专业技术人员
B. 具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具
C. 具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度
D. 具有合法的药品批发经营资质
[名词解释]公证申请书

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