更多"[单选题]承担药品生产环节的有因检查和药品境外检查的是( )。"的相关试题:
[判断题]国家药品监督管理局食品药品审核查验中心承担药品生产境外检查工作。
A.正确
B.错误
[多选题]省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内的药品生产监督管理,承担药品生 产环节的( )等工作。
A.许可
B. 检查
C.处罚
D.检验
[单选题]承担药品流通环节的风险管理责任，制定流通环节的风险管理计划的是
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.医疗机构
D.药品研发单位
[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,关于药品生产、经营企业及医疗机构违法应承担的法律责任,除给予警告、责令限期改正并处罚款等外,其相应药品将不予再注册的情形是
A.甲药品生产企业未建立和保存其生产药品的药品不良反应监测报告档案
B.乙药品生产企业未按照要求提交其生产药品的定期安全性更新报告
C.丙药品经营企业未配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生群体不良事件的药品的调查、评价和处理
D.丁医疗机构不配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生严重药品不良反应的药品的相关调查工作
[单选题] 组织制定药品检查技术规范和文件,承担境外检查以及组织疫苗巡查等,分析评估检查发现风险.作出检查结论并提出处置建议,负责各省.自治区.直辖市药品检查机构质量管理体系的指导和评估。( )
A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
B.国家药品监督管理局
C.省级药品监督管理局
D.省级食品药品审评查验中心
[不定项选择题]在药品注册管理中承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
D.国家药品监督管理局药品评价中心
[填空题]要药品注册管理中,承担药品现场检查的药品监督管理技术支撑机构是（）。
[不定项选择题]根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中承担药品质量主要责任人的岗位是
A．法定代表人
B．企业负责人
C．质量负责人
D．处方审核人员
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]进口药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用的，药品生产企业获知后向国家食品药品监督管理部门的报告时限是
A.立即
B.24小时
C.15日
D.30日
[单选题]进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后多少小时内书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心
A.24小时内
B.48小时内
C.72小时内
D.96小时内
[单选题]在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后，书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心，该时限为（）。
A.12小时内
B.24小时内
C.48小时内
D.72小时内
[单选题]承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的职能部门是
A.国家卫生和计划生育委员会
B.国家食品药品监督管理总局
C.国家中医药管理局
D.工业和信息化管理部门
[不定项选择题]承担药品注册现场检查的机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局药品评价中心
D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
[单选题] 客户服务中心收到消费者因生产环节造成的产品质量投诉,应告知距其最近的( )地址
A.海烟物流售后服务点
B.有限公司售后服务点
C.中烟公司售后服务点
[单选题]承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理公布的职能部门（ ）。
A.国家卫生和计划生育委员会
B.国家食品药品监督管理局
C.国家中医药管理局
D.工业和信息化部
[单选题]承担药品、医疗器械的注册审批检验的机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会
C.国家药品监督管理部门药品审评中心
D.国家药品监督管理部门评价中心
[单选题]必须根据矿井各个生产环节、煤层地质条件、厚度、()、瓦斯涌出量、自然发火倾向和矿山压力等因素,编制工作面设计。
A.煤种
B.煤质
C.倾角
D.倾向
[判断题]通过质量检验来评价打叶复烤生产全过程及各工序环节工艺技术指标完成情况,控制每个生产环节按照工艺规程进行操作,达到预期的产品质量标准( )
A.正确
B.错误
