更多"[判断题]禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品;禁止使用未按照规定"的相关试题:
[判断题]药品上市许可持有人可以将经批准或者通过关联审评审批的原料药委托其他企业生产。( )
A.正确
B.错误
[单选题]从事药品生产活动,应当经所在地( )人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可 证。
A.国家
B.省.自治区.直辖市
C.市
D.县
[判断题]从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准,依法取得药品生产许可证。( )
A.正确
B.错误
[单选题] 原料药是指药品的()
A.活性成分
B.非活性成分
C.赋形剂
D.附加剂
[单选题]未取得批准文号生产的药品为( )。
A.保健品
B.特殊管理的药品及外用药
C.假药
D.劣药
[判断题] 未取得批准文号生产的药品按假药处理。
A.正确
B.错误
[单选题]下列药品批准文号中,属于上海市药品生产企业生产的化学药品是()
A.沪H20160012
B.国药准字H20160031
C.H20160022
D.国药准字Z20160001
[判断题]从事药品生产活动,应当依法取得药品生产许可证。( )
A.正确
B.错误
[判断题]依据《药品管理法》,未取得《药品生产许可证》生产药品的,依法予以取缔,没收违法生产药品和违法所得,并处违法生产药品货值金额的2-5倍的罚款
A.正确
B.错误
[判断题]药品注册标准是指国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准,生产该药品的生产企业必须执行该注册标准。
A.正确
B.错误
[单选题]未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品)货值金额_______的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算。
A. 十倍以上二十倍以下
B. 二十倍以上三十倍以下
C. 十五倍以上三十倍以下
D. 二十倍以上四十倍以下
[判断题]从事药品零售活动,应当经所在地市级以上地方人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。无药品经营许可证的,不得经营药品。
A.正确
B.错误
[单选题]从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得________。无________的,不得生产药品。
A.药品生产许可证 、药品生产许可证
B.药品注册证书、药品生产许可证
C.药品经营许可证、药品生产许可证
D.GMP证书、药品生产许可证