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[单选题]开展药物临床试验,应当经( )审查同意。
A.伦理委员会
B.药品审评中心
C.药品核查中心
D.药品检定研究院
[判断题]开展疫苗临床试验,应当经所在地省级药品监督管理部门依法批准。( )
A.正确
B.错误
[判断题]开展药物临床试验应符合伦理原则，制定临床试验方案，经伦理委员会审查同意。
A.正确
B.错误
[判断题]开展药物临床试验,应当符合伦理原则,制定临床试验方案,经国务院药品监督管理部门审查同意。
A.正确
B.错误
[单选题]煤矿建设工程安全设施设计必须经()审查同意,未经审查同意不得施工。
A.煤炭主管部门
B.煤矿安全监察机构
C.规划设计部门
[判断题] 获准开展药物临床试验的,申办者在开展后续分期药物临床试验 前,应当制定相应的药物临床试验方案,经伦理委员会审查同意后开 展o ( )
A.正确
B.错误
[多选题] 获准开展药物临床试验后,申办者在开展后续分期药物临床试验 前,应当完成( )工作。
A. 制定相应的药物临床试验方案
B. 经伦理委员会审查同意
C. 在药品审评中心网站提交相应的药物临床试验方案
D. 在药品审评中心网站提交相应的支持性资料
[单选题]经职工代表资格审查小组审查同意的职工代表名单应当进行公示，公示时间不少于（）个工作日，并填写职工代表登记表，存档备案。
A.3
B.5
C.7
D.10
[单选题] 开展药物临床试验前未按规定在药物临床试验登记与信息公示平 台进行登记,责令限期改正;逾期不改正的,处( )罚款。
A. 一万元以上二万元以下
B. 一万元以上三万元以下
C. 三万元以上五万元以下
D. 五万元以上十万元以下
[判断题]开展药物临床试验,应当在具备相应条件的临床试验机构进行。药物临床试验机构实行审批管理,具体办法由国务院药品监督管理部门、国务院卫生健康主管部门共同制定。
A.正确
B.错误
[填空题] 药物临床试验终止后,拟继续开展药物临床试验的,应当重新提出()申
请。出处:《药品注册管理办法》,
[填空题] 药物临床试验终止后,拟继续开展药物临床试验的,应当重新提出( )申
请。出处:《药品注册管理办法》,
[填空题]生产经营单位整改不合格或者未经（）部门审查同意擅自恢复生产经营的
[判断题]经审查同意实行委外清收的，原则上采取招标方式确定代理人。
A.正确
B.错误
[多选题]商业银行合规部门开展合规审查工作的主要作用体现在以下哪些方面？（）
A.通过合规审查可以了解商业银行合规风险处置现状。
B.通过合规审核，可以为商业银行规章制度的制定，业务流程的设计、制定和修改，新产品、新业务的开发等事项，提供合规支持，为商业银行的合规经营提供可靠保障
C.合规审核是合规部门主动识别、量化、评估、监测、测试和报告合规风险的体现
D.通过合规审核，可以使合规部门了解商业银行经营管理的发展变化
