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[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,生产假药的企业,其直接负责的主管人员应承担的法律责任是
A.2内不得从事药品生产、经营活动
B.4年内不得从事药品生产、经营活动
C.6年内不得从事药品生产、经营活动
D.8年内不得从事药品生产、经营活动
E.10年内不得从事药品生产、经营活动
[单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定,从事生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员应承担的法律责任是
A.三年内不得从事药品生产、经营活动
B.五年内不得从事药品生产、经营活动
C.七年内不得从事药品生产、经营活动
D.八年内不得从事药品生产、经营活动
E.十年内不得从事药品生产、经营活动
[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》及药品注册管理相关规定,药品分类主要包括
A.现代药和传统药
B.处方药与非处方药
C.实行一般管理的药品与实行特殊管理的药品
D.对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]除执行《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》外,要求必须按照( )经营药品。
A.GMP
B.GSP
C.GCP
D.GLP
E.CP
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,药品生产企业可以
A.经国家药品监督管理部门批准,接受委托生产药品
B.在保证出厂检验合格的前提下,自主改变药品生产工艺
C.在库存药品检验合格的前提下,自主延长其库存药品的有效期
D.经企业之间协商一致,接受委托生产药品
[不定项选择题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,按照规定申请GMP认证,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起
A.15日内
B.30日内
C.3个月内
D.6个月内
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品生产的说法,正确的是
A.开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B.经县级以上药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的.必须报原批准部门审核批准
D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致,可以委托生产药品
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,生产药品所需的原料、辅料必须符合
A.食用标准
B.行业标准
C.药用要求
D.卫生要求
[不定项选择题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》受理《药品生产质量管理规范》认证申请的药品监督管理部门对企业进行认证,应当自收到企业申请之日起
A.15日内
B.30日内
C.3个月内
D.6个月内
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,药品必须符合
A.行业标准
B.地方标准
C.卫生标准
D.国家药品标准
E.国际标准
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,药品广告可以
A.用动漫形象表示功效
B.含有不科学的表示功效的保证
C.利用国家机关的名义证明功效
D.利用学者的名义证明功效
E.利用医药科研单位的名义证明功效
[不定项选择题]根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国刑法》《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》
对生产、销售以危重病人为主要使用对象的假药,但还不能认定为“对人体健康造成严重危害”,其法律责任是
A.构成犯罪,追究刑事责任时酌情从重处罚
B.构成犯罪,追究刑事责任时加重处罚
C.未构成犯罪,在行政处罚时应从重处罚
D.未构成犯罪,在行政处罚时加重处罚