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[单选题]FDA在2017年有 个孤儿药获批，而在2016年和 2015年分别为个和个。(B) 75; 27; 56
A.25; 56; 59
B.75; 27; 56
C.36; 69; 78
D.75; 68; 49
[单选题]在药品获批上市前，药品的安全性信息参考资料是
A.公司核心信息表 (Company Core Data Sheet, CCDS)
B.公司核心安全性信息 (Company Core Safety Information, CCSI
C.研究者手册 (Investigational Brochure, IB)
D.药监机构批准的药 品说明书
[单选题]在药品获批上市前，药品的安全性信息参考资料是C 研究者手册 (Investigational Brochure, IB)
A.公司核心信息表 (Company Core Data Sheet, CCDS)
B.公司核心安全性信息 (Company Core Safety Information, CCSI
C.研究者手册 (Investigational Brochure, IB)
D.药监机构批准的药 品说明书
[单选题]目前，全球市场已经有 款免疫检查点抑制剂 药品获批上市，涵盖靶点包括CTLA-4、PD-1 和 PD-L1
A.3
B.4
C.5
D.6
[单选题]目前，全球市场已经有（D）6 款免疫检查点抑制剂 药品获批上市，涵盖靶点包括CTLA-4、PD-1 和 PD-L1
A.3
B.4
C.5
D.6
[判断题]符合一年一次探亲条件的铁路职工，如经领导批准可将探亲假一年分两次使用并填写两次探亲乘证。
A.正确
B.错误
[判断题]符合一年一次探亲条件的铁路职工，如经领导批准可将探亲假一年分两次使用并填写两次探亲乘车证。
A.正确
B.错误
[判断题]各类报表、质量分析表应按年分月整理成册,保管期限三年,定期的测试记录、系统告警记录、值班记录等各项原始记录保存期一年。重大故障记录长期保存。
A.正确
B.错误
[判断题]法定最高刑为5年以上不满10年有期徒刑的，经过10年以后认为必须追诉的，须报请最高人民检察院核准。
A.正确
B.错误
