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[多选题] 质量管理部门应当负责 。( )
A.不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督
B.药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告
C.假劣药品的报告
D.药品质量查询
E.开展质量管理教育和培训
(四)人员与培训
[多选题] 药品批发企业质量管理部门负责人应当是( )
A.执业药师资格
B.3年以上药品经营质量管理工作经历
C.大学本科以上学历
D.药学专业中级以上职称
[多选题] 企业质量管理部门负责人应当具备哪些条件?( )
A.执业药师资格
B.本科学历
C.专科以上学历
D. 3年以上质量管理工作经历
E.能独立解决质量问题
[判断题] 储运部门应当负责不合格药品的确认，质量管理部门对不合格药品的处理过程实施监督。( )
A.正确
B.错误
[判断题] 质量管理部门应当负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理。( )
A.正确
B.错误
[多选题] 质量管理部门应当指导并监督药品 等环节的质量管理工作。( )
A.采购、储存
B.验收
C.养护、销售
D.销售、退货、运输
[判断题]食品安全监督管理部门应当对食品进行定期或者不定期的抽样检验，对内部 质量管控严格，有较好信誉的大型企业名牌产品，可以免检。( )
A.正确
B.错误
[单选题]依法应当经公安机关消防机构进行消防设计审核的建设工程 ，未经依法审核或者审核不合格的，负责审批该工程施工许可的部门不得给予（）。
A.安全生产许可证
B.临时占道许可证
C.施工许可
D.机械设备检查合格证
[单选题]依法应当经公安机关消防机构进行消防设计审核的建设工程,未经依法审核或者审核不合格的,负责审批该工程施工许可的部门不得给予()。 ( )
A.安全生产许可证
B.临时占道许可证
C.施工许可
D.机械设备检查合格证
[判断题]在行政机关负责人作出决定之前，应当由从事行政处罚决定审核的人员进行审核。行政机关中初次从事行政处罚决定审核的人员，应当通过国家统一法律职业资格考试取得法律职业资格。
A.正确
B.错误
[填空题] 企业质量管理部门应当配备（ ）或者（ ）人员，按照国家有关规定承担药品不良反应监测和报告工作。
[单选题]分包工程开工前，项目监理机构应当对分包单位资格进行审核，审核的基本内容包括（）。
①营业执照、企业资质证书；
②安全生产许可文件；
③专职管理人员和特种作业人员的资格；
④类似工程业绩；
⑤法人代表信用情况；
⑥企业资金情况。
A.①②③④
B.①②③⑤
C.①②③⑥
D.②③④⑤
[单选题]SMS现场审核结束后，SMS审核组应当与被审核单位进行沟通，形成最终审核报告，由（）签字。
A.SMS审核组组长和SMS审核组成员
B.SMS审核组成员和被审核单位负责人
C.SMS审核组组长和被审核单位负责人
D.其它选项都不对
[多选题]审核前应当组织对所有审核人员进行集中培训,研讨并熟悉掌握( )等内容。
A.审核重点内容
B.审核标准
C.审核方法技巧析
D.审核问题追溯分析
[判断题] 企业质量管理部门应当配备专职或者兼职人员，按照国家有关规定承担药品不良反应监测和报告工作。( )
A.正确
B.错误
[单选题]. (单选题) 依据《胜利油田安全环保质量督查管理办法》，被检单位安全环保质量管理部门负责整改情况的网上信息反馈，反馈时间不超过问题发布后的（）个工作日 (1.0分)
A. 4
B. 5
C. 8
D. 10
[判断题] (判断题) 依据《胜利油田安全环保质量督查管理办法》,被检单位安全环保质量管理部门负责整改情况的网上信息反馈,并附文字说明和同部位、同角度、同方位的整改照片;反馈时间不超过问题发布后的 5 个工作日。 ( )
A.正确
B.错误
