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[单选题]第七十四条( )医疗机构配制制剂,应当经( )批准,取得医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的,不得配制制剂。
A.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.国务院药品监督管理部门
C.所在地市级药品监督管理部门
D.省级卫生厅
[单选题]
根据《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂,须经所在地何部门审核同意[1分]
A. 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
B. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C. 县级以上人民政府
D. 县级以上人民政府卫生行政部门
E. 地、市级以上人民政府
[多选题]第七十五条( ) 医疗机构配制制剂,应当有能够保证制剂质量的 ( )。
A.设施
B.管理制度
C.检验仪器
D.卫生环境
[判断题]第一百三十三条( ) 违反《药品管理法》规定,医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的,责令改正,没收违法销售的制剂和违法所得,并处违法销售制剂货值金额二倍以上五倍以下的罚款;情节严重的,并处货值金额五倍以上十五倍以下的罚款;货值金额不足五万元的,按五万元计算。()
A.正确
B.错误
[单选题]第一百一十五条( )未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品,下同)货值金额( )以上( )以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算。
A.五,十五
B.十,十五
C.十五,三十
D.三十,五十
[多选题]肝素的配制必须由2人严格核对，配制后必须标明( )
A.配制日期
B.剂量
C.配制者姓名
D.配制时间
E.医嘱下达者
[单选题]药品变更事项涉及药品注册证书及其附件载明内容的,省级药品监督管理部门批准后,须报( )更新药品注册证书及其附件相关内容。
A.国家药品监督管理局药品审评中心
B.国家药品监督管理局药品审核查验中心
C.国家药品监督管理局信息中心
D.中国药学会
[单选题]
医疗机构配制的制剂[1分]
A. 可以在市场销售
B. 不得在市场销售
C. 可以自行配制
D. 标明功能主治可以在市场销售
E. 经批准在市场销售
[单选题]用于配制普通制剂和实验用的水是( )
A. 纯化水
B. 制药用水
C. 注射用水
D. 灭菌蒸馏水
E. 灭菌注射用水
[判断题]第七十九条( ) 药品上市许可持有人应当按照省级药品监督管理部门的规定,全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响。()
A.正确
B.错误
[判断题]28．从事药品批发的企业应当取得食品药品监督管理部门核发的《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范（GSP）认证证书》。（）
A.正确
B.错误
[多选题]药品上市许可持有人和受托生产企业不在同一省、自治区、直辖市的,各自的省级药品监管部门应当( )。
A.对药品上市许可持有人或者受托生产企业依法作出行政处理
B.及时将监督检查信息更新到药品安全信用档案中
C.必要时可以开展联合检查
D.加强监督检查信息互相通报
[判断题]生产复烤烟叶的企业,必须报省级烟草专卖行政主管部门批准,取得烟草专卖生产企业许可证。( )
A.正确
B.错误
[单选题]第七十六条( )医疗机构配制的制剂( )在市场上销售。
A.可以
B.限量
C.不得
D.经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后
[判断题]病区常见的高危药品包括高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂、细胞毒化学药品、麻醉药品、精神药品、毒性药品。( )
A.正确
B.错误
