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[单选题]国家建立药品供求监测体系,及时收集和汇总分析短缺药品供求信息,对短缺药品( ),采取应对措施。
A.禁止停产
B.实行预警
C.提高价格
D.鼓励出口
[填空题]第一百零四条国家建立( ) 、( )药品检查员队伍。检查员应当熟悉药品法律法规,具备药品专业知识。
[单选题]第八十四条( )国家完善( ),对药品价格进行监测,开展成本价格调查,加强药品价格监督检查,依法查处价格垄断、哄抬价格等药品价格违法行为,维护药品价格秩序。
A. 药品自主定价制度
B. 药品采购管理制度
C. 药品市场定价制度
D. 药品供销管理制度
[单选题]第四十四条( )药品应当按照国家( )标准和经药品监督管理部门核准的( )进行生产。生产、检验记录应当完整准确,不得编造。
A.药品 生产工艺
B.药典 生产工艺
C.药典 操作规程
D.药品 操作规程
[填空题]第二十四条从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,按照国家药品标准、经药品监督管理部门核准的药品注册标准和生产工艺进行生产,按照规定提交并持续更新场地管理文件,对质量体系运行过程进行风险评估和持续改进,保证药品生产全过程持续符合法定要求。生产、检验等记录应当( ),不得( )和( )。
[填空题]第四十四条中药饮片应当按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,应当按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制的,不得( )。
[多选题]第五十四条 国家对药品实行( )与( )分类管理制度。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定。
A.处方药
B.非处方药
C.中药
D.化学药
[填空题]第十二条国家建立药物警戒制度,对药品( )及其他与用药有关( )进行监测、识别、评估和控制。
[多选题]第四十四条( )药品上市许可持有人、药品生产企业应当每年对所生产的药品按照品种进行产品质量回顾分析、记录,以确认工艺稳定可靠,以及( )现行质量标准的适用性。
A.原料
B. 辅料
C. 包材
D. 成品
[多选题]第四条( )( )应当建立并实施药品追溯制度,按照规定赋予药品各级销售包装单元追溯标识,通过信息化手段实施药品追溯,及时准确记录、保存药品追溯数据,并向药品追溯协同服务平台提供追溯信息。
A.药品上市许可持有人、
B.药品经营企业
C.药品生产企业、
D.医疗机构
[填空题]第一百四十四条药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构违反《药品管理法》规定,给用药者造成损害的,依法承担( )责任。
[填空题]第十二条国家建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定( )的药品追溯( )和( ),推进药品追溯信息( ),实现药品可追溯。
[判断题]第三十四条( ) 药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得药品生产许可证。()应当取得药品经营许可证
A.正确
B.错误
[判断题]第三十四条( ) 药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以委托药品经营企业销售。()
A.正确
B.错误
[判断题]第六十四条( ) 药品应当从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门备案。海关凭药品监督管理部门出具的进口药品通关单办理通关手续。无进口药品通关单的,海关不得放行。()
A.正确
B.错误
[判断题]第二百六十九条 判断题( )( )应当建立药品不良反应报告和监测管理制度,但不一定设立专门机构并配备专职人员负责管理。()
A.正确
B.错误
[判断题]国家建立传染病监测制度可以杜绝传染病。
A.正确
B.错误
[判断题]第一百三十四条( ) 药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停产停业整顿,并处五万元以上五十万元以下的罚款。()
A.正确
B.错误
[填空题]第四十四条药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动( )。
