[单选题]下列哪些药品不可以由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营
A.供医疗使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药

B.供科学研究的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药

C.供医疗使用的化疗药品

D.供教学使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药

E.供个人使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药

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[单选题]按照国务院药品监督管理部门的规定进行药品抽样时，实施抽样的药品监督检查人员人数应为
A.2名以上
B.3名以上
C.4名以上
D.5名以上
E.6名以上

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[不定项选择题]根据《药品管理法》及相关规定，麻醉药品标签必须印有国务院药品监督管理部门规定的标志，其颜色为
A.天蓝色与白色相间
B.绿色与白色相间
C.黑白相间
D.字样颜色为红色

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[不定项选择题]根据《药品管理法》及相关规定，精神药品的标签必须印有国务院药品监督管理部门规定的标志，其颜色为
A.天蓝色与白色相间
B.绿色与白色相间
C.黑白相间
D.字样颜色为红色

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[不定项选择题]国务院药品监督管理部门规定的医疗用毒性药品的标志样式为
A.天蓝色与白色相间
B.绿色与白色相间
C.黑白相间
D.字样颜色为红色

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[单选题]进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，必须持有国务院药品监督管理部门发给的

A.《进口药品通关单》

B.《进口准许证》

C.《进口药品注册证》

D.《出口许可证》

E.《新药证书》

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[不定项选择题]《中华人民共和国药品管理法》规定，“药品必须符合国家药品标准”。“国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。”国家药品标准为法定的药品标准，包括《中华人民共和国药典》和《中华人民共和国卫生部药品标准》，后来又有国家食品药品监督管理局颁布的《国家食品药品监督管理局国家药品标准》。关于我国药品标准描述错误的是
A.《中国药典》收载的品种须经过严格的医药学专家委员会进行遴选
B.少数民族药药材尚无国家药品标准的，应当符合相应的省、自治区药材标准
C.药品注册标准应当符合《中国药典》通用技术要求，不得低于《中国药典》的规定
D.《中国药典》由凡例、正文、通则构成
E.中国药典现行版、进口药材标准均未收载的品种，应当符合相应的省、自治区药材标准

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[单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定
A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B.中华人民共和国药典
C.中药饮片炮制规范
D.麻醉药品、精神药品的管理办法
E.药物临床试验机构资格的认定办法

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[单选题]根据《药品管理法》的规定，合法药品的具体品种必须获得国务院药品监督管理部门发给的
A.药品经营许可证

B.批准文号

C.新药证书

D.GMP认证证书

E.药品生产许可证

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[单选题]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是
A.已有国家标准的药品

B.首次在国内销售的药品

C.没有实施批准文号管理的中药材

D.首次在国外销售的药品

E.国内供应不足的药品

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[单选题]《药品管理法》规定，国家实行药品安全信息统一公布制度。下列只能由国务院药品监督管理部门统一公布的药品安全信息是 A.国家药品安全总体情况 B.药品安全风险警示信息 C.重大药品安全事件信息 D.重大药品安全事件调查处理信息
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E

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[单选题]《药品经营许可证》的有效期届满，需要继续经营药品的，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》，持证企业的换发时间是在许可证有效期届满前
A.1个月
B.3个月
C.6个月
D.9个月
E.1年

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[单选题]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，生产以下哪种药品可以不经过国务院药品监督管理部门批准（　　）。
A.新药
B.已有国家标准的药品
C.实施批准文号管理的中药饮片
D.未实施批准文号管理的中药材

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[多选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品在销售前或者进口时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准的是
A.疫苗类制品
B.血液制品
C.用于血源筛查的体外诊断试剂
D.抗生素
E.国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品

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[单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售的是
A.医疗机构配制的制剂
B.中药
C.中药饮片
D.没有实施批准文号管理的中药材
E.新发现和从国外引种的药材

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[单选题]新修订的《药品管理法》第六十五条规定“医疗机构因临床急需进口少量药品的，经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府批准，可以进口”。进口的药品应当 A.在指定医疗机构内用于特定医疗目的 B.在国内医疗机构用于需要该种药品的患者 C.在进口少量药品的医疗机构所在省医疗机构内用于特定医疗目的 D.在进口医疗机构用于住院病人
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E

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[单选题]国务院食品药品监督管理部门的主要职责不包括
A.负责制定中药、民族药监督管理规范并组织实施，拟订中药、民族药质量标准
B.组织拟订综合性产业政策，拟订国家战略物资储备规划
C.监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品
D.拟订并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作
E.负责保健食品、化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品的审批工作

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