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发布时间:2023-12-09 22:00:28

[多项选择]关于委托中药制剂委托生产以下哪些说法是正确的?()
A. 委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由委托方负责
B. 委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由受托方负责
C. 委托方应当制定委托生产产品质量交接的检验标准
D. 委托生产的产品放行时应当确认中药材和中药饮片的质量

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[单项选择]关于委托中药制剂委托生产以下哪种说法是错误的?()
A. 委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由委托方负责
B. 委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由受托方负责
C. 委托方应当制定委托生产产品质量交接的检验标准
D. 委托生产的产品放行时应当确认中药材和中药饮片的质量
[多项选择]中药制剂生产应制定以下哪些文件?()
A. 生产工艺规程
B. 中药材养护制度
C. 质量标准
D. 检验方法
[多项选择]中药制剂生产中以下哪些物料或产品需进行稳定性考察?()
A. 中药材
B. 中药饮片
C. 中药提取物
D. 中间产品
[多项选择]关于中药材或中药饮片的留样以下哪些说法是正确的?()
A. 中药材或中药饮片的留样量至少能满足鉴别的需要
B. 每批中药材或中药饮片应当留样
C. 留样时间至少为三年
D. 用于中药注射剂的中药材或中药饮片的留样时间至少应保存至该注射剂最后一批制剂产品放行后一年
[多项选择]关于中药提取溶剂回收以下哪些说法是正确的?()
A. 回收后溶剂的再使用不得对产品造成交叉污染
B. 中药提取用溶剂不得回收使用
C. 溶剂回收应制定回收操作规程
D. 溶剂回收应有记录
[多项选择]关于中药前处理用水以下哪些说法是正确的?()
A. 中药材提取用水的质量标准不得低于纯化水
B. 中药材提取用水的质量标准不得低于饮用水
C. 无菌制剂的提取用水应当采用纯化水
D. 无菌制剂的提取用水应当采用注射用水
[多项选择]关于中药制剂的洁净级别以下哪种说法是正确的?()
A. 口服固体制剂所用浸膏的配料、过筛、混合等工序应在D级区操作
B. 直接入药的中药饮片的粉碎、过筛、混合等操作的厂房应当能够密闭,其人员、物料进出及生产操作应参照洁净区管理
C. 非创伤面外用中药制剂可在非洁净厂房内生产,但必须进行有效的控制与管理
D. 中药注射剂浓配前的精制工序应在至少在C级洁净区内完成
[多项选择]以下关于委托代征用票在征管系统中哪些说法是错误的?()
A. 委托代征单位在没有进行用票领取申请前在系统中是发放不了该单位税票的
B. 委托代征单位用票领取申请在系统中无需审批即可领票
C. 委托代征单位在领取税票时数量可以大于申请时的数量
D. 只要用票领取申请审批通过,票管人员即可向委托代征单位发放任意票证库存中存在的税票,且数量可大于审批时数量
[单项选择]中药制剂文件管理要求,以下哪种说法是错误的?()
A. 应分类制定中药材和中药饮片养护操作规程
B. 应根据中药材质量、投料量等因素制定每种中药提取物的收率限度范围
C. 当几个批号的中药材混合投料时只记录投入的总数量即可
D. 应制定中药材、中药提取物、中间产品和中药制剂的质量标准和检验方法
[多项选择]关于中药提取后的废渣处理以下哪些说法是正确的?()
A. 废渣如需暂存、处理时应当有专用区域
B. 废渣处理应有记录
C. 废渣可采用焚烧、掩埋、做肥料等处理方式处理
D. 出渣间应有良好的通风及水蒸汽控制措施
[多项选择]关于中药提取、浓缩等操作以下哪些说法是正确的?()
A. 采用密闭系统生产的其操作环境可在非洁净区
B. 采用敞口方式生产的,其操作环境应与其制剂配制操作区的洁净级别相适应
C. 中药提取、浓缩、收膏工序宜采用密闭系统进行操作,并在线进行清洁
D. 浸膏的粉碎、过筛等操作间的洁净度级别应为C级
[多项选择]以下关于采购人委托采购代理机构的说法,哪些是错误的()
A. 集中采购目录范围内的采购项目,采购人可以自行确定采购代理机构
B. 集中采购目录范围内的采购项目,采购人也可选择自行组织采购
C. 政府采购项目必须委托采购代理机构实施采购
D. 集中采购目录外的采购项目可以委托集中采购机构实施采购
[多项选择]以下关于食品生产日期(制造日期),以下哪些说法是正确()
A. 成为最终产品的日期
B. 包装或灌装日期
C. 将食品装入(灌入)包装物或容器中
D. 形成最终销售单元的日期
[多项选择]关于委托实施行政许可的说法,下列哪些选项是正确的?()
A. 行政机关可以根据规章的规定委托其他行政机关实施行政许可
B. 行政机关可以根据法律的规定委托其他组织实施行政许可
C. 委托实施行政许可的行政机关应当将委托事项予以公告
D. 受委托实施行政许可的机关对许可实施的后果承担法律责任
[多项选择]对于食品生产加工小作坊和食品摊贩等从事食品生产经营活动,以下哪些说法是正确的?()
A. 其生产经营活动应当符合《食品安全法》规定的与其生产经营规模、条件相适应的食品安全要求
B. 其生产经营活动不属于《食品安全法》的适用范围
C. 食品药品监督管理部门应当对其加强监督管理
D. 其生产经营活动不属于食品药品监督管理部门的管辖范围
[多项选择]以下哪些说法是错误的()
A. 从磋商文件发出之日起至供应商提交首次响应文件截止之日止不得少于20日。
B. 磋商文件的发售期限自开始之日起不得少于5个工作日。
C. 澄清或者修改的内容可能影响响应文件编制的,采购人、采购代理机构应当在提交首次响应文件截止时间至少5日前,以书面形式通知所有获取磋商文件的供应商;不足5日的,采购人、采购代理机构应当顺延提交首次响应文件截止时间。
D. 磋商保证金数额应当不超过采购项目预算的1%。
[多项选择]以下哪些说法不正确()。
A. 国家实行医师资格考试制度
B. 国家实行医师执业注册制度
C. 乡村医生不需要注册
D. 临时外聘医生不需要注册
[单项选择]关于委托收款结算金额起点的说法正确的是()
A. 1千元
B. 1万元
C. 10万元
D. 无结算金额起点

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