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发布时间:2023-10-02 11:46:52

[单项选择]异地发布已审核批准药品广告,发布企业必须()
A. 持所在地省级药监管理部门审查批准文件,经广告发布地省级药品监督管理部门换发药品广告批准文号,方可发布
B. 在发布地省级药品监督管理部门重新办理药品广告批准文号,方可发布
C. 发布前向发布地省级药品监督管理部门备案,方可发布
D. 持所在地省级药品监督管理部门审查批准文件,向发布地省级药品监督管理部门备案,方可发布

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[单项选择]药品广告中药品的通用名称、忠告语、药品广告批准文号、药品生产批准文号,非处方药专用标识(OTC)在电视、电影、互联网、显示屏等媒体发布时,出现时间不得少于()秒。
A. 1秒
B. 5秒
C. 30秒
[填空题]药品管理法第六十一条规定:药品广告的内容必须、合法,以国务院药品监督管理部门批准的()为准,不得含有虚假的内容。
[多项选择]药品零售企业必须配备()
A. 完好的衡器
B. 清洁卫生的药品调剂工具
C. 包装用品
D. 低温保存药品的冷藏设备
[单项选择]开办药品批发企业和药品零售企业,必须取得()
A. 《药品生产许可证》
B. 《药品经营许可证》
C. 《医疗机构制剂许可证》
D. 《进口许可证》
[单项选择]药品经营企业必须标明产地,方可销售的药品是()
A. 中药材
B. 中药饮片
C. 中成药
D. 民族药
[单项选择]经地市级药品监督局批准,药品经营企业以外的其它商业企业可以零售()
A. 甲类非处方药
B. 乙类非处方药
C. 非处方药
D. 处方药
[多项选择]开办药品经营企业必须具备()条件。
A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员
B. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D. 具有保证所经营药品质量的规章制度
E. 企业法人必需具有药学技术职称
[单项选择]药品经营企业必须首先有()才能开办
A. 经营场地
B. 法人代表
C. 药品经营许可证
D. 仓储场地
E. 执业药师
[单项选择]药品广告中必须注明的内容不包括() 
A. 药品的通用名称
B. 忠告语
C. 咨询热线、咨询电话
D. 药品生产批准文号
[判断题]开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》,凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。
[单项选择]药品零售企业购进(),应进行药品质量审核,审核合格后方可经营。
A. 首营品种
B. 首营企业
C. 外资企业
D. 进口品种
[单项选择]药品广告审查批准文号和(),应当作为广告内容同时发布。
A. 药品生产企业许可证号
B. 药品生产批准文号
C. 药品经营企业许可证号
D. 药品生产、经营企业许可证号
[单项选择]药品必须经由()批准的允许药品进口的口岸进口。
A. 国务院
B. 国家食品药品监督管理局
C. 省级食品药品监督管理局
D. 海关总署
[判断题]批准试生产的药品和军队特需药品可以发布广告。
[判断题]药品生产企业生产某件药品,必须取得GMP证书。
[判断题]因特殊情况,经国家食品药品监督管理局批准,药品生产企业可接受境外厂商委托加工药品类易制毒化学品以及含有药品类易制毒化学品的产品。
[单项选择]药品广告需经下列哪个部门批准发给批文()
A. 省级药监部门批准
B. 审批发给药品广告批准文号
C. 企业所在地省级药监部门批准并发给药品广告批准文号
D. 国家药监局批准可在全国任何地方做广告
[单项选择]药品广告的内容必须以()为准。
A. 生产厂家自己设计的说明书内容
B. 国务院卫生行政或者省、自治区、直辖市卫生行政部门批准的说明书
C. 医院的判断内容
D. 专家的鉴定结论
[单项选择]依据《中华人民共和国药品管理法》第7条的规定,合法的药品生产企业必须持有()
A. 《药品生产许可证》、《药品经营许可证》
B. 《药品经营许可证》、《制剂许可证》、《营业执照》
C. 《药品生产许可证》、《制剂许可证》
D. 《药品生产许可证》、《营业执照》
E. 《制剂许可证》、《营业执照》、《药品生产许可证》

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