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发布时间:2023-10-15 00:48:57

[多项选择]可以申请注册婴幼儿配方乳粉的主体有()
A. 拟向中华人民共和国出口婴幼儿配方乳粉的境外生产企业
B. 拟向境外生产企业进口婴幼儿配方乳粉的中华人民共和国境内企业
C. 拟在中华人民共和国境外生产并在境外销售婴幼儿配方乳粉的生产企业
D. 拟在中华人民共和国境内生产并销售婴幼儿配方乳粉的生产企业

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[多项选择]以下哪些情况下,国家食品药品监督管理总局可以注销婴幼儿配方乳粉产品配方注册()
A. 企业申请注销的
B. 注册依法被撤销、撤回,或者注册证书依法被吊销的
C. 注册证书有效期届满未延续的
D. 企业依法终止的
[判断题]在特定情况下可以分装方式生产婴幼儿配方乳粉,同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉。
[判断题]同一企业可以用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉。
[多项选择]以下哪些情形下,国家食品药品监督管理总局依据职权或者根据利害关系人的请求,可以撤销婴幼儿配方乳粉产品配方注册。()
A. 工作人员滥用职权、玩忽职守作出准予注册决定的
B. 超越法定职权作出准予注册决定的
C. 违反法定程序作出准予注册决定的
D. 对具备申请资格或者符合法定条件的申请人准予注册的
[多项选择]关于婴幼儿配方乳粉产品配方注册的申请,下列做法正确的有()
A. 审评机构应当对申请材料以及产品配方声称与产品配方注册内容的一致性进行审查,自收到受理材料之日起60个工作日内完成审评工作
B. 核查机构应当自接到审评机构通知之日起30个工作日内完成对申请人研发能力、生产能力、检验能力等情况的现场核查,出具现场核查报告
C. 特殊情况下需要延长审评时间的,经审评机构负责人同意,可以延长20个工作日,延长决定应当书面告知申请人
D. 检验机构应当自接受委托之日起30个工作日内完成抽样检验工作,出具产品检验报告
[简答题]请列出申请婴幼儿配方乳粉产品配方注册,应当向国家食品药品监督管理总局提交的材料有哪些?
[单项选择]受理机构对申请人提出的婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请时,以下情况中处理正确的有()
A. 申请事项依法不需要进行注册的,应当即时告知申请人不受理
B. 申请事项依法不属于国家食品药品监督管理总局职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,并告知申请人向主办单位申请
C. 申请材料存在可以当场更正的错误的,申请人也必须重新准备材料再次申请
D. 申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在15个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容;逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理
[多项选择]申请婴幼儿配方乳粉产品配方注册时,应当向国家食品药品监督管理总局提交的下列材料表述正确的有()
A. 婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请书
B. 生产流程说明
C. 产品配方策划报告
D. 产品检验报告
[多项选择]下列哪些情形下,婴幼儿配方乳粉产品配方注册的申请人应当受到罚款的处罚?()
A. 申请人以欺骗、贿赂等不正当手段,或者隐瞒真实情况、提交虚假材料等方式取得婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书
B. 申请人变更不影响产品配方科学性、安全性的事项,未依法申请变更,且拒不改正
C. 申请人伪造、涂改、倒卖、出租、出借、转让婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书,且情节严重
D. 申请人伪造、涂改、倒卖、出租、出借、转让婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书,但情节不严重
[单项选择]婴幼儿配方乳粉产品配方注册号格式为()
A. 国食注字+4位年代号+YP+4位顺序号
B. 国食健字YP+4位年代号+4位顺序号
C. 国食注字YP+4位年代号+4位顺序号
D. 卫食注字YP+4位年代号+4位顺序号
[多项选择]婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书有效期内,需要变更注册证书及其附件载明事项的,申请人应当向国家食品药品监督管理总局提出变更注册申请,需要提交的材料有()
A. 婴幼儿配方乳粉产品配方科学性、安全性的证明材料
B. 婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书及附件
C. 婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请书
D. 与变更事项有关的证明材料
[单项选择]婴幼儿配方乳粉生产企业的()是婴幼儿配方乳粉质量安全的责任人。
A. 质量受权人
B. 法定代表人
C. 品控负责人
D. 总经理
[单项选择]婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书有效期届满需要延续的,申请人应当在注册证书有效期届满()个月前向国家食品药品监督管理总局提出延续注册申请。
A. 2
B. 4
C. 5
D. 6
[单项选择]婴幼儿配方乳粉的产品配方应当向哪个部门注册?()
A. 国家质检总局
B. 国家工商总局
C. 国务院食品药品监督管理部门
D. 国家工商行政管理中心
[判断题]若经营婴幼儿配方乳粉,食品流通许可证的经营项目包括乳制品即可,不必特别申明含有婴幼儿配方乳粉。
[单项选择]婴幼儿配方乳粉的产品配方注册时,应当提交什么材料?()
A. 产品标签
B. 表明配方科学性、安全性的材料
C. 鲜乳来源
D. 包装方式
[单项选择]关于婴幼儿配方乳粉产品配方注册的时限,下列说法正确的有()
A. 国家食品药品监督管理总局自受理申请之日起10个工作日内根据审评结论作出准予注册或者不予注册的决定
B. 受理机构应当自国家食品药品监督管理总局作出决定之日起30个工作日内向申请人发出婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书或者不予注册决定
C. 申请人对拟不予注册的书面通知有异议的,应当自收到通知之日起20个工作日内向审评机构提出书面复审申请并说明复审理由
D. 审评机构应当自受理复审申请之日起10个工作日内作出复审决定,并书面通知申请人
[判断题]要认真听婴幼儿说话,并试图理解婴幼儿的语言,这样可以激发婴幼儿说话的积极性。
[多项选择]婴幼儿配方乳粉为特别许可经营项目,申办许可时要提交的材料要包括所经营的婴幼儿配方乳粉来源证明,即()
A. 供货商、生产厂家的相关许可证
B. 营业执照
C. 身份证

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