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[判断题]我国外汇管理的方针是国家统一管理、集中经营。
[单项选择]省级药品监督管理部门应当设立《药品经营质量管理规范》认证检查员库。进行《药品经营质量管理规范》认证，必须按照规定，从《药品经营质量管理规范》认证检查员库中随机抽取认证检查员组成（）进行认证检查。
A. 认证审查组
B. 认证检查组
C. 跟踪检查组
D. 监督检查组
[判断题]华融湘江银行实行的资金业务管理体制是统一管理、授权经营。
[多项选择]企业应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。计算机信息管理系统应当具有以下功能：（）
A. 具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能；
B. 具有记录医疗器械产品信息（名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期）和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能；
C. 具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能，能对各经营环节进行判断、控制，确保各项质量控制功能的实时和有效；
D. 具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能；
E. 具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能，有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能，防止过期医疗器械销售。
[多项选择]《药品经营质量管理规范》规定，药品经营企业应在药品的（）等环节实行质量管理。
A. 购进
B. 储运
C. 销售
D. 服务
[判断题]经营第三类医疗器械经营的企业应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。
[多项选择]按照《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》的规定，如何处理不合格药品？（）
A. 应存放在不合格品库，并有明显标志
B. 不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录
C. 应按规定的要求和程序上报
D. 查明原因，分清质量责任，及时处理并制定预防措施
[单项选择]《药品经营质量管理规范》规定，药品经营企业应在药品的购进、储运和（）等环节实行质量管理。
A. 养护
B. 出库
C. 销售
D. 服务
[填空题]第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，并按照医疗器械经营质量管理规范要求进行全项目自查，于每年（）向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。
[判断题]商品质量管理是为确定和达到质量要求所必须的职能和活动的管理，是部分管理职能的一个方面。（）
[单项选择]从事（）医疗器械经营的企业应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。
A. 第一类
B. 第二类
C. 第三类
D. 二、三类
[单项选择]质量管理创新是在原有质量管理基础上，为提高质量管理效率，降低质量管理成本而实施的质量管理（）的革新。
A. 制度、要求、方法
B. 制度、活动、方法
C. 要求、方法、过程
D. 文件、活动、方法
[判断题]无线电管理实行统一领导、统一规划、统一管理、分级负责的原则，贯彻科学管理、促进发展的方针。
[判断题]全面质量管理是使企业获得长期持续成功的经营管理途径。
[单项选择]按一定标准统一技术要求、统一管理规范、统一工作程序，将企业生产经营活动衔接起来成为一个有机整体，实现技术上的相互衔接、管理上的（）、内部交易的有据可依和信息传递的准确快速。
A. 提升创新
B. 有序高效
C. 合理优化
D. 主观能动
[多项选择]企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，并具有国家认可的相关专业学历或者职称（）。
A. 医疗器械专业
B. 生物医学工程专业
C. 机械、电子、医学专业
D. 生物工程、化学、药学
E. 护理学、康复、检验学、管理专业
[判断题]正规连锁是成员店的所有权、经营权独立，实行自愿联合，统一进货、统一管理，独立核算，共同分享经营的利益。
[单项选择]经营第（）类医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。
A. 一类
B. 二类
C. 三类
[单项选择]按照《药品经营质量管理规范实施细则》要求，药品零售企业制定的质量管理制度，不包括（）
A. 特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定
B. 质量教育、培训及考核的规定
C. 药品销售及处方管理的规定
D. 药品不良反应报告的规定
