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[多项选择]以下属于医疗安全不良事件报告原则的是（）
A. 报告与鼓励报告相结合的原则
B. 非惩罚性原则
C. 保密性原则
D. 客观性原则
[单项选择]下列不良事件中，属于假劣药事件的是（）
A. 康泰克PPA事件
B. 万洛（罗非昔布）事件
C. 亮菌甲素事件
D. 拜斯亭（西立伐他汀）事件
E. 阿糖胞苷儿科事件
[多项选择]以下属于医疗不良事件的是（）
A. 医疗信息传递错误事件
B. 麻醉事件
C. 知情同意事件
D. 医疗投诉事件
[简答题]不良事件的定义，不良事件与不良反应的区别，如何判断不良事件与试验药物的关系（5级评判）？
[多项选择]下面哪些属于医疗器械不良事件？（）
A. 产品设计缺陷
B. 产品材料缺陷
C. 临床应用
D. 耗材超出有效期，使用老化引起的故障
[判断题]任何单位和个人发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件，有权向食品药品监督管理部门或者医疗器械不良事件监测技术机构报告。
[多项选择]下面属于医疗器械不良事件的有（）。
A. 耗材超出有效期，使用老化引起的故障
B. 医疗器械性能、功能故障或损坏，并且导致或可能导致伤害
C. 在产品标签、使用说明书中存在错误或缺陷
D. 产品刻度、内径等标识错误
[判断题]临床用血不良事件包括输血不良反应事件、非正常用血事件和其他输血事件。
[单项选择]下列哪项不属于护理不良事件的预防措施（）
A. 严格执行护理查对制度
B. 严格执行护理分级制度
C. 严格执行消毒隔离制度
D. 按时上下班
[填空题]可疑医疗器械不良事件是指（）的不良事件。
[单项选择]发生警讯事件后，所在科室必须在（）内向医疗安全不良事件报告系统上报。
A. 2小时
B. 6小时
C. 12小时
D. 24小时
[简答题]医疗安全（不良）事件由哪个部门统一收集和管理？
[单项选择]社会安全事件是指由人们主观意愿产生、会危及社会安全的事件，以下说法不属于社会安全事件的是（）。
A. 群体性不明原因疾病
B. 恐怖袭击
C. 涉外突发事件
D. 经济安全事件
[单项选择]以下医疗安全不良事件中，严重程度最高的是（）
A. 警讯事件
B. 不良后果事件
C. 未造成后果事件
D. 踪近错误事件
